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Beta Blockade in Critical Injury

20 de febrero de 2018 actualizado por: Denver Health and Hospital Authority

Beta-blockade Reduces Catabolism in Severely Injured Trauma Patients

Critically injured patients endure a period of hypermetabolism/catabolism after being resuscitated. The metabolic cost of this may be measured in loss of lean body mass, poor wound healing, susceptibility to infection and long hospital stays. While there have been some data to suggest that hypermetabolism can be ameliorated in burn patients by beta blockade, to our knowledge, a prospective trial in trauma patients has not yet been done. Our hypothesis is that nonselective beta blockade will reduce catabolism, improve glucose control, blunt loss of lean body mass, decrease infections and improve outcome in a cohort of critically injured patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ISS>25, stable at 48 hours after injury
  • Fully resuscitated
  • Ventilated

Exclusion Criteria Include:

  • Intracranial hypertension requiring active treatment
  • Hypotension/Pressors
  • Already on beta blocker for a standard indication

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Experimental: Propranol Treatment
Droga: Propranolol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in REE vs. Controls
Periodo de tiempo: ICU admission date to ICU discharge or death
ICU admission date to ICU discharge or death

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in Protein Metabolism Measurements
Periodo de tiempo: ICU admission date to ICU discharge or death
net nitrogen balance, fat-free mass, and fat mass
ICU admission date to ICU discharge or death
Alterations in Neuroendocrine and Immunoinflammatory Measurements
Periodo de tiempo: ICU admission date to ICU discharge or death
blood glucose levels, insulin requirements, cortisol levels, IL-6 and IL-10 levels, infection rates, and organ dysfunction
ICU admission date to ICU discharge or death
Clinical Outcome Measurements
Periodo de tiempo: ICU admission date to ICU discharge or death
Ventilator days, ICU and hospital days, and in-hospital mortality
ICU admission date to ICU discharge or death

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Denver Health and Hospital Authority

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R03 DK73349 (completed)
  • R03DK073349 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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