En sikkerhet og effektivitetsstudie for epoetin alfa i predialyse-emner.

Kardiovaskulær sykdom fortsetter å være den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet hos personer med nyresykdom. Venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) har vært korrelert med høy risiko for hjertesykdom og alle forårsaker dødelighet. I nyrepopulasjonen har mange faktorer vist seg å være viktige i utviklingen av LVH, inkludert anemi. Dette er en multisenter, åpen, kontrollert, randomisert studie for å avgjøre om opprettholdelse av hemoglobin innenfor normalområdet forsinker fremdriften av venstre ventrikkelmassevekst. I tillegg vil denne studien evaluere sikkerheten ved å opprettholde hemoglobin innenfor normalområdet hos personer før dialyse. Prøvetiden er 24 måneder. Forsøkspersoner som er randomisert til behandlingsarmen vil motta Eprex-behandling for å opprettholde hemoglobin mellom 120-140 g/l. Forsøkspersoner som er randomisert til kontrollarmen vil ikke motta noen behandling med mindre hemoglobinnivået faller til mindre enn eller lik 90 g/l. Disse forsøkspersonene vil deretter bli behandlet for å opprettholde hemoglobinnivået mellom 90-105 g/l. Forsøkspersonene skulle få injeksjoner med Eprex en gang i uken for å opprettholde hemoglobinnivået innenfor målområdet for armen de ble randomisert til. Forsøkspersonene skulle få behandling i inntil 24 måneder.