Az Epoetin Alfa biztonságossági és hatásossági vizsgálata dialízis előtti alanyoknál.

A szív- és érrendszeri betegségek továbbra is a vese- (vese) betegségben szenvedő alanyok morbiditási és mortalitási fő okai. A bal kamrai hipertrófia (LVH) összefüggést mutatott a szív- és egyéb halálozás magas kockázatával. A vesepopulációban számos tényezőről kimutatták, hogy fontosak az LVH kialakulásában, beleértve az anémiát is. Ez egy többcentrikus, nyílt, kontrollált, randomizált vizsgálat annak meghatározására, hogy a hemoglobin normál tartományon belüli tartása késlelteti-e a bal kamra tömegének növekedését. Ezenkívül ez a tanulmány értékeli a hemoglobin normál tartományban tartásának biztonságosságát a dialízis előtti alanyoknál. A próba időtartama 24 hónap. A kezelési karba randomizált alanyok Eprex-kezelést kapnak, hogy a hemoglobinszintet 120-140 g/l között tartsák. A kontroll karba randomizált alanyok nem kapnak semmilyen kezelést, hacsak hemoglobinjuk nem esik 90 g/l alá vagy azzal egyenlőre. Ezeket az alanyokat ezután úgy kezelik, hogy hemoglobinjukat 90-105 g/l között tartsák. Az alanyoknak hetente egyszer Eprex injekciót kellett kapniuk, hogy a hemoglobinszintet a céltartományon belül tartsák abban a karban, amelybe véletlenszerűen besorolták őket. Az alanyoknak legfeljebb 24 hónapig kellett kezelést kapniuk.