En säkerhets- och effektstudie för epoetin alfa hos försökspersoner före dialys.

Kardiovaskulär sjukdom fortsätter att vara den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet hos patienter med njursjukdom (njursjukdom). Vänsterkammarhypertrofi (LVH) har korrelerats med en hög risk för hjärtsjukdom och alla orsakar dödlighet. I njurpopulationen har många faktorer visat sig vara viktiga för utvecklingen av LVH, inklusive anemi. Detta är en multicenter, öppen, kontrollerad, randomiserad studie för att fastställa om bibehållande av hemoglobin inom det normala intervallet fördröjer utvecklingen av tillväxten av vänsterkammarmassa. Dessutom kommer denna studie att utvärdera säkerheten för att bibehålla hemoglobin inom det normala intervallet hos patienter före dialys. Provperioden är 24 månader. Försökspersoner som randomiserats till behandlingsarmen kommer att få Eprex-behandling för att bibehålla hemoglobinnivån mellan 120-140 g/L. Försökspersoner som randomiserats till kontrollarmen kommer inte att få någon behandling om inte deras hemoglobin sjunker till mindre än eller lika med 90 g/L. Dessa patienter kommer sedan att behandlas för att behålla sitt hemoglobin mellan 90-105 g/L. Försökspersonerna skulle få injektioner av Eprex en gång i veckan för att bibehålla hemoglobinnivåerna inom målintervallet för den arm som de randomiserades till. Försökspersonerna skulle få behandling i upp till 24 månader.