Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia dell'epoetina alfa nei soggetti in pre-dialisi.

Le malattie cardiovascolari continuano ad essere la principale causa di morbilità e mortalità nei soggetti con malattia renale. L'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) è stata correlata con un alto rischio di mortalità cardiaca e per tutte le cause. Nella popolazione renale, molti fattori hanno dimostrato di essere importanti nello sviluppo di LVH, inclusa l'anemia. Questo è uno studio multicentrico, aperto, controllato, randomizzato per determinare se il mantenimento dell'emoglobina entro il range normale ritarda il progresso della crescita della massa ventricolare sinistra. Inoltre, questo studio valuterà la sicurezza del mantenimento dell'emoglobina entro il range normale nei soggetti in pre-dialisi. La durata della prova è di 24 mesi. I soggetti randomizzati al braccio di trattamento riceveranno la terapia Eprex per mantenere l'emoglobina tra 120-140 g/L. I soggetti randomizzati al braccio di controllo non riceveranno alcun trattamento a meno che la loro emoglobina non scenda a un valore inferiore o uguale a 90 g/L. Quei soggetti saranno quindi trattati per mantenere la loro emoglobina tra 90-105 g/L. I soggetti dovevano ricevere iniezioni di Eprex una volta alla settimana per mantenere i livelli di emoglobina entro l'intervallo target per il braccio a cui erano stati randomizzati. I soggetti dovevano ricevere un trattamento fino a 24 mesi.