Исследование безопасности и эффективности эпоэтина альфа у субъектов до диализа.

Сердечно-сосудистые заболевания продолжают оставаться основной причиной заболеваемости и смертности у лиц с заболеваниями почек (почек). Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) коррелирует с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин. Было показано, что в почечной популяции многие факторы играют важную роль в развитии ГЛЖ, включая анемию. Это многоцентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное исследование для определения того, задерживает ли поддержание уровня гемоглобина в пределах нормы прогрессирование роста массы левого желудочка. Кроме того, в этом исследовании будет оцениваться безопасность поддержания гемоглобина в пределах нормы у субъектов до диализа. Продолжительность испытания составляет 24 месяца. Субъекты, рандомизированные в группу лечения, будут получать терапию Эпрексом для поддержания уровня гемоглобина в пределах 120–140 г/л. Субъекты, рандомизированные в контрольную группу, не будут получать никакого лечения, если их гемоглобин не упадет до уровня ниже или равного 90 г/л. Затем этих субъектов будут лечить, чтобы поддерживать уровень гемоглобина в пределах 90-105 г/л. Субъекты должны были получать инъекции Эпрекса один раз в неделю для поддержания уровня гемоглобина в пределах целевого диапазона для группы, в которую они были рандомизированы. Субъекты должны были получать лечение до 24 месяцев.