Studie bezpečnosti a účinnosti Epoetinu Alfa u subjektů před dialýzou.

Kardiovaskulární onemocnění je i nadále hlavní příčinou morbidity a mortality u subjektů s onemocněním ledvin (ledvin). Hypertrofie levé komory (LVH) byla korelována s vysokým rizikem kardiální mortality a mortality ze všech příčin. V renální populaci se ukázalo, že mnoho faktorů je důležitých pro rozvoj LVH, včetně anémie. Jedná se o multicentrickou, otevřenou, kontrolovanou, randomizovanou studii ke stanovení, zda udržování hemoglobinu v normálním rozmezí zpomaluje progresi růstu hmoty levé komory. Kromě toho bude tato studie hodnotit bezpečnost udržování hemoglobinu v normálním rozmezí u subjektů před dialýzou. Délka zkušební doby je 24 měsíců. Subjekty randomizované do léčebné větve dostanou terapii Eprexem k udržení hemoglobinu mezi 120-140 g/l. Subjekty randomizované do kontrolního ramene nedostanou žádnou léčbu, pokud jejich hemoglobin neklesne na hodnotu nižší nebo rovnou 90 g/l. Tito jedinci pak budou léčeni, aby si udrželi hemoglobin mezi 90-105 g/l. Subjekty měly dostávat injekce přípravku Eprex jednou týdně k udržení hladin hemoglobinu v cílovém rozmezí pro rameno, do kterého byli randomizováni. Subjekty měly být léčeny po dobu až 24 měsíců.