Behandling av kronisk lymfatisk leukemi med Dasatinib (BMS-354825)

Inklusjonskriterier:

1. Diagnose av CLL, Small lymfocytisk lymfom (SLL), eller -celle prolymfocytisk leukemi (T-PLL).
2. Tidligere behandlet med kjemoterapi eller monoklonale antistoffer.
3. Alle pasienter med Rai stadium III-IV er kvalifisert. - ELLER - Pasienter med Rai stadium 0-II som oppfyller en eller flere indikasjoner for behandling som definert av den NCI-sponsede arbeidsgruppen er kvalifisert: Massiv eller progressiv splenomegali; Massive lymfeknuter, nodale klynger eller progressiv lymfadenopati; Grad 2 eller 3 tretthet, feber >/= 100,5 grader F, nattesvette i > 2 uker uten dokumentert infeksjon, tilstedeværelse av vekttap >/= 10 % i løpet av de foregående 6 månedene; Progressiv lymfocytose med økning i lymfocyttantall på >/= 50 % over en 2-måneders periode eller en forventet doblingstid på < 6 måneder.
4. Serumbilirubin mindre enn 2 mg/dL, serumkreatinin mindre enn 2 mg/dL med mindre unormalitet vurderes på grunn av KLL av utrederen.
5. The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus < 3.
6. Pasienter må signere et informert samtykke som indikerer at de er klar over undersøkelseskarakteren til denne studien, i tråd med sykehusets retningslinjer.
7. Seksuelt aktive kvinner i fertil alder må bruke prevensjon under studiet på en måte som minimerer risikoen for feil. Før studieregistrering må kvinner i fertil alder informeres om viktigheten av å unngå graviditet under forsøk og potensielle risikofaktorer for utilsiktet graviditet. MÅ ha negativ graviditetstest. Hvis graviditetstesten er positiv, må pasienten ikke motta undersøkelsesprodukt og må ikke delta i studien. Menn som er registrert på studien bør forstå risikoen for seksuell partner av fertil potensial og praktisere effektiv prevensjon.
8. Inkludering av kvinner og minoriteter: I henhold til NIHs politikk vil kvinner og medlemmer av minoriteter inkluderes i denne protokollen ettersom de henvises til de relevante populasjonene. Det er ingen ekskludering av kvinner eller minoriteter basert på studiemålene.
9. New York Heart Association (NYHA) klasse < 3
10. Pasienter må signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner er ekskludert.
2. Pasienter får kanskje ikke samtidig kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi. Lokalisert strålebehandling til et område som ikke kompromitterer benmargsfunksjonen gjelder ikke, og heller ikke hematopoetiske vekstfaktorer som erytropoietin, G-CSF, GM-CSF etc.
3. Pasienter må ikke ha ubehandlet eller ukontrollert livstruende infeksjon.
4. Ukontrollert angina innen 3 måneder; diagnostisert eller mistenkt medfødt lang QT-syndrom; enhver historie med klinisk signifikante ventrikulære arytmier; forlenget QTc-intervall (> 450 msek); ukontrollert hypertensjon; betydelig blødningsforstyrrelse som ikke er relatert til kreft; pasienter som for tiden tar medikamenter som er generelt akseptert å ha en risiko for å forårsake Torsades de Pointes.
5. Medisiner som hemmer blodplatefunksjonen (dvs. aspirin, dipyridamol, epoprostenol, eptifibatid, klopidogrel, cilostazol, abciximab, tiklopidin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) eller antikoagulantia (warfarin, heparin/lav molekylvekt heparin, par. dalteparin, tinzaparin, enoksaparin]).