Terapia de Leucemia Linfocítica Crônica com Dasatinibe (BMS-354825)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de LLC, linfoma linfocítico pequeno (SLL) ou leucemia prolinfocítica de células (T-PLL).
2. Previamente tratado com quimioterapia ou anticorpos monoclonais.
3. Todos os pacientes com Rai estágio III-IV são elegíveis. - OU - Pacientes com Rai estágio 0-II que atendem a uma ou mais indicações de tratamento, conforme definido pelo Grupo de Trabalho patrocinado pelo NCI, são elegíveis: Esplenomegalia maciça ou progressiva; Linfonodos maciços, aglomerados nodais ou linfadenopatia progressiva; Fadiga de grau 2 ou 3, febre >/= 100,5 graus F, suores noturnos por > 2 semanas sem infecção documentada, presença de perda de peso >/= 10% nos últimos 6 meses; Linfocitose progressiva com aumento na contagem de linfócitos de >/= 50% em um período de 2 meses ou um tempo de duplicação antecipado de < 6 meses.
4. Bilirrubina sérica inferior a 2 mg/dL, creatinina sérica inferior a 2 mg/dL, a menos que a anormalidade seja considerada devido à LLC pelo investigador.
5. Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3.
6. Os pacientes devem assinar um consentimento informado indicando que estão cientes da natureza investigativa deste estudo, de acordo com as políticas do hospital.
7. Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar devem usar controle de natalidade durante o estudo de forma que o risco de falha seja minimizado. Antes da inscrição no estudo, as mulheres com potencial para engravidar devem ser avisadas sobre a importância de evitar a gravidez durante o estudo e sobre os possíveis fatores de risco para gravidez não intencional. DEVE ter teste de gravidez negativo. Se o teste de gravidez for positivo, a paciente não deve receber o produto experimental e não deve ser incluída no estudo. Os homens inscritos no estudo devem compreender os riscos para o parceiro sexual com potencial para engravidar e praticar um controle de natalidade eficaz.
8. Inclusão de mulheres e minorias: De acordo com a política do NIH, mulheres e membros de minorias serão incluídos neste protocolo conforme forem encaminhados nas populações relevantes. Não há exclusões de mulheres ou minorias com base nos objetivos do estudo.
9. Classe da New York Heart Association (NYHA) < 3
10. Os pacientes devem assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Excluem-se mulheres grávidas ou a amamentar.
2. Os pacientes não podem receber quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia concomitantes. A radioterapia localizada em uma área que não comprometa a função da medula óssea não se aplica, nem os fatores de crescimento hematopoiéticos, como eritropoetina, G-CSF, GM-CSF etc.
3. Os pacientes não devem ter infecção não tratada ou não controlada com risco de vida.
4. Angina descontrolada em 3 meses; diagnóstico ou suspeita de síndrome do QT longo congênito; qualquer história de arritmias ventriculares clinicamente significativas; intervalo QTc prolongado (> 450 mseg); hipertensão descontrolada; distúrbio hemorrágico significativo não relacionado ao câncer; pacientes que atualmente tomam medicamentos que são geralmente aceitos como tendo risco de causar Torsades de Pointes.
5. Medicamentos que inibem a função plaquetária (ou seja, aspirina, dipiridamol, epoprostenol, eptifibatide, clopidogrel, cilostazol, abciximab, ticlopidina e qualquer medicamento anti-inflamatório não esteróide) ou anticoagulantes (varfarina, heparina/heparina de baixo peso molecular [por exemplo, danaparoide, dalteparina, tinzaparina, enoxaparina]).