Terapia della leucemia linfatica cronica con dasatinib (BMS-354825)

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di CLL, piccolo linfoma linfocitico (SLL) o leucemia prolinfocitica a cellule (T-PLL).
2. Precedentemente trattati con chemioterapia o anticorpi monoclonali.
3. Sono idonei tutti i pazienti con stadio Rai III-IV. - OPPURE - Sono ammissibili i pazienti con stadio Rai 0-II che soddisfano una o più indicazioni per il trattamento come definito dal Gruppo di lavoro sponsorizzato dall'NCI:Splenomegalia massiva o progressiva; Linfonodi massicci, ammassi nodali o linfoadenopatia progressiva; Affaticamento di grado 2 o 3, febbre >/= 100,5 gradi F, sudorazione notturna per > 2 settimane senza infezione documentata, presenza di perdita di peso >/= 10% nei 6 mesi precedenti; Linfocitosi progressiva con aumento della conta dei linfociti >/= 50% in un periodo di 2 mesi o tempo di raddoppio anticipato < 6 mesi.
4. Bilirubina sierica inferiore a 2 mg/dL, creatinina sierica inferiore a 2 mg/dL a meno che l'anomalia non sia considerata dallo sperimentatore dovuta a CLL.
5. Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3.
6. I pazienti devono firmare un consenso informato indicando di essere a conoscenza della natura sperimentale di questo studio, in linea con le politiche dell'ospedale.
7. Le donne sessualmente attive in età fertile devono usare il controllo delle nascite durante lo studio in modo da ridurre al minimo il rischio di fallimento. Prima dell'arruolamento nello studio, le donne in età fertile devono essere informate dell'importanza di evitare la gravidanza durante lo studio e dei potenziali fattori di rischio per una gravidanza non intenzionale. DEVE avere un test di gravidanza negativo. Se il test di gravidanza è positivo, la paziente non deve ricevere il prodotto sperimentale e non deve essere arruolata nello studio. Gli uomini arruolati nello studio dovrebbero comprendere i rischi per il partner sessuale in età fertile e praticare un efficace controllo delle nascite.
8. Inclusione di donne e minoranze: secondo la politica NIH, le donne e i membri delle minoranze saranno inclusi in questo protocollo come indicato nelle popolazioni interessate. Non ci sono esclusioni di donne o minoranze in base agli obiettivi dello studio.
9. Classe New York Heart Association (NYHA) <3
10. I pazienti devono firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Sono escluse le donne in gravidanza o in allattamento.
2. I pazienti potrebbero non ricevere chemioterapia, radioterapia o immunoterapia concomitanti. La radioterapia localizzata in un'area che non compromette la funzione del midollo osseo non si applica, né i fattori di crescita ematopoietici come eritropoietina, G-CSF, GM-CSF ecc.
3. I pazienti non devono avere infezioni pericolose per la vita non trattate o non controllate.
4. angina incontrollata entro 3 mesi; sindrome del QT lungo congenita diagnosticata o sospetta; qualsiasi storia di aritmie ventricolari clinicamente significative; intervallo QTc prolungato (> 450 msec); ipertensione incontrollata; disturbo emorragico significativo non correlato al cancro; pazienti che attualmente assumono farmaci che sono generalmente considerati a rischio di causare torsioni di punta.
5. Farmaci che inibiscono la funzione piastrinica (ad es. aspirina, dipiridamolo, epoprostenolo, eptifibatide, clopidogrel, cilostazolo, abciximab, ticlopidina e qualsiasi farmaco antinfiammatorio non steroideo) o anticoagulanti (warfarin, eparina/eparina a basso peso molecolare [ad esempio, danaparoid, dalteparina, tinzaparina, enoxaparina]).