Traitement de la leucémie lymphoïde chronique avec Dasatinib (BMS-354825)

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de la LLC, du petit lymphome lymphocytaire (SLL) ou de la leucémie prolymphocytaire à cellules (T-PLL).
2. Précédemment traité par chimiothérapie ou anticorps monoclonaux.
3. Tous les patients atteints de Rai stade III-IV sont éligibles. - OU - Les patients atteints de Rai stade 0-II qui répondent à une ou plusieurs indications de traitement telles que définies par le groupe de travail parrainé par le NCI sont éligibles : splénomégalie massive ou progressive ; Ganglions lymphatiques massifs, amas nodaux ou lymphadénopathie progressive ; Fatigue de grade 2 ou 3, fièvre >/= 100,5 degrés F, sueurs nocturnes pendant > 2 semaines sans infection documentée, présence d'une perte de poids >/= 10 % au cours des 6 mois précédents ; Lymphocytose progressive avec augmentation du nombre de lymphocytes >/= 50 % sur une période de 2 mois ou un temps de doublement prévu de < 6 mois.
4. Bilirubine sérique inférieure à 2 mg/dL, créatinine sérique inférieure à 2 mg/dL, sauf si une anomalie est considérée comme due à la LLC par l'investigateur.
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3.
6. Les patients doivent signer un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude, conformément aux politiques de l'hôpital.
7. Les femmes sexuellement actives en âge de procréer doivent utiliser le contrôle des naissances pendant l'étude de manière à minimiser le risque d'échec. Avant l'inscription à l'étude, les femmes en âge de procréer doivent être informées de l'importance d'éviter une grossesse pendant l'essai et des facteurs de risque potentiels de grossesse non intentionnelle. DOIT avoir un test de grossesse négatif. Si le test de grossesse est positif, la patiente ne doit pas recevoir de produit expérimental et ne doit pas être inscrite à l'étude. Les hommes inscrits à l'étude doivent comprendre les risques pour un partenaire sexuel en âge de procréer et pratiquer une contraception efficace.
8. Inclusion des femmes et des minorités : Conformément à la politique des NIH, les femmes et les membres des minorités seront inclus dans ce protocole au fur et à mesure qu'ils sont référés dans les populations concernées. Il n'y a pas d'exclusions de femmes ou de minorités en fonction des objectifs de l'étude.
9. Classe < 3 de la New York Heart Association (NYHA)
10. Les patients doivent signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues.
2. Les patients ne peuvent pas recevoir simultanément une chimiothérapie, une radiothérapie ou une immunothérapie. La radiothérapie localisée sur une zone ne compromettant pas la fonction de la moelle osseuse ne s'applique pas, pas plus que les facteurs de croissance hématopoïétiques tels que l'érythropoïétine, le G-CSF, le GM-CSF, etc.
3. Les patients ne doivent pas avoir d'infection potentiellement mortelle non traitée ou non contrôlée.
4. Angor non contrôlé dans les 3 mois ; syndrome du QT long congénital diagnostiqué ou suspecté ; tout antécédent d'arythmies ventriculaires cliniquement significatives ; intervalle QTc allongé (> 450 msec); hypertension non contrôlée; trouble hémorragique important non lié au cancer ; les patients prenant actuellement des médicaments généralement reconnus comme présentant un risque de provoquer des torsades de pointes.
5. Médicaments qui inhibent la fonction plaquettaire (c.-à-d. aspirine, dipyridamole, époprosténol, eptifibatide, clopidogrel, cilostazol, abciximab, ticlopidine et tout anti-inflammatoire non stéroïdien) ou anticoagulants (warfarine, héparine/héparine de bas poids moléculaire [p. ex. danaparoïde, daltéparine, tinzaparine, énoxaparine]).