Behandling av kronisk lymfatisk leukemi med Dasatinib (BMS-354825)

Inklusionskriterier:

1. Diagnos av KLL, små lymfocytiska lymfom (SLL) eller -cell prolymfocytisk leukemi (T-PLL).
2. Tidigare behandlad med kemoterapi eller monoklonala antikroppar.
3. Alla patienter med Rai stadium III-IV är berättigade. - ELLER - Patienter med Rai stadium 0-II som uppfyller en eller flera indikationer för behandling enligt definitionen av den NCI-sponsrade arbetsgruppen är berättigade: Massiv eller progressiv splenomegali; Massiva lymfkörtlar, nodalkluster eller progressiv lymfadenopati; Grad 2 eller 3 trötthet, feber >/= 100,5 grader F, nattliga svettningar i > 2 veckor utan dokumenterad infektion, förekomst av viktminskning >/= 10 % under de föregående 6 månaderna; Progressiv lymfocytos med ökning av lymfocytantal på >/= 50 % under en 2-månadersperiod eller en förväntad fördubblingstid på < 6 månader.
4. Serumbilirubin mindre än 2 mg/dL, serumkreatinin mindre än 2 mg/dL såvida inte abnormitet anses bero på KLL av utredaren.
5. The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus < 3.
6. Patienter måste underteckna ett informerat samtycke som anger att de är medvetna om denna studies undersökningskaraktär, i enlighet med sjukhusets policy.
7. Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder måste använda preventivmedel under studien på ett sätt så att risken för misslyckande minimeras. Före inskrivning till studien måste kvinnor i fertil ålder informeras om vikten av att undvika graviditet under försök och potentiella riskfaktorer för oavsiktlig graviditet. MÅSTE ha negativt graviditetstest. Om graviditetstestet är positivt får patienten inte få prövningsprodukt och får inte inkluderas i studien. Män som är inskrivna i studien bör förstå riskerna för den sexuella partnern av fertil ålder och utöva effektiv preventivmedel.
8. Inkludering av kvinnor och minoriteter: Enligt NIHs policy kommer kvinnor och medlemmar av minoriteter att inkluderas i detta protokoll eftersom de hänvisas till de relevanta populationerna. Det finns inga uteslutningar av kvinnor eller minoriteter baserat på studiens mål.
9. New York Heart Association (NYHA) klass < 3
10. Patienter måste underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor är uteslutna.
2. Patienter kanske inte får samtidig kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi. Lokaliserad strålbehandling till ett område som inte kompromissar med benmärgsfunktionen gäller inte, inte heller hematopoetiska tillväxtfaktorer som erytropoietin, G-CSF, GM-CSF etc.
3. Patienter får inte ha obehandlad eller okontrollerad livshotande infektion.
4. Okontrollerad angina inom 3 månader; diagnostiserat eller misstänkt medfött långt QT-syndrom; någon historia av kliniskt signifikanta ventrikulära arytmier; förlängt QTc-intervall (> 450 msek); okontrollerad hypertoni; signifikant blödningsstörning som inte är relaterad till cancer; patienter som för närvarande tar läkemedel som är allmänt accepterade har en risk att orsaka Torsades de Pointes.
5. Läkemedel som hämmar trombocytfunktionen (d.v.s. aspirin, dipyridamol, epoprostenol, eptifibatid, klopidogrel, cilostazol, abciximab, tiklopidin och alla icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) eller antikoagulantia (warfarin, heparin/lågmolekylär heparin, par. dalteparin, tinzaparin, enoxaparin]).