Behandling af kronisk lymfatisk leukæmi med Dasatinib (BMS-354825)

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af CLL, lille lymfocytisk lymfom (SLL) eller -celle prolymfocytisk leukæmi (T-PLL).
2. Tidligere behandlet med kemoterapi eller monoklonale antistoffer.
3. Alle patienter med Rai stadium III-IV er kvalificerede. - ELLER - Patienter med Rai-stadie 0-II, som opfylder en eller flere indikationer for behandling som defineret af den NCI-sponsorerede arbejdsgruppe, er berettigede: Massiv eller progressiv splenomegali; Massive lymfeknuder, nodale klynger eller progressiv lymfadenopati; Grad 2 eller 3 træthed, feber >/= 100,5 grader F, nattesved i > 2 uger uden dokumenteret infektion, tilstedeværelse af vægttab >/= 10 % over de foregående 6 måneder; Progressiv lymfocytose med stigning i lymfocyttal på >/= 50 % over en 2-måneders periode eller en forventet fordoblingstid på < 6 måneder.
4. Serumbilirubin mindre end 2mg/dL, serumkreatinin mindre end 2mg/dL, medmindre unormalitet vurderes på grund af CLL af investigator.
5. The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus < 3.
6. Patienter skal underskrive et informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse, i overensstemmelse med hospitalets politikker.
7. Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder skal bruge prævention under undersøgelsen på en måde, så risikoen for fiasko minimeres. Inden tilmelding til studiet skal kvinder i den fødedygtige alder informeres om vigtigheden af ​​at undgå graviditet under forsøg og potentielle risikofaktorer for utilsigtet graviditet. SKAL have negativ graviditetstest. Hvis graviditetstesten er positiv, må patienten ikke modtage forsøgsprodukt og må ikke optages i undersøgelsen. Mænd, der er tilmeldt undersøgelsen, bør forstå risici for den seksuelle partner i den fødedygtige alder og praktisere effektiv prævention.
8. Inklusion af kvinder og minoriteter: I henhold til NIH's politik vil kvinder og medlemmer af minoriteter blive inkluderet i denne protokol, da de henvises til de relevante populationer. Der er ingen udelukkelser af kvinder eller minoriteter baseret på undersøgelsens mål.
9. New York Heart Association (NYHA) klasse < 3
10. Patienter skal underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder er udelukket.
2. Patienter får muligvis ikke samtidig kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi. Lokaliseret strålebehandling til et område, der ikke kompromitterer knoglemarvsfunktionen, gælder ikke, og det gælder heller ikke hæmatopoietiske vækstfaktorer såsom erythropoietin, G-CSF, GM-CSF osv.
3. Patienter må ikke have ubehandlet eller ukontrolleret livstruende infektion.
4. Ukontrolleret angina inden for 3 måneder; diagnosticeret eller mistænkt medfødt langt QT-syndrom; enhver historie med klinisk signifikante ventrikulære arytmier; forlænget QTc-interval (> 450 msek); ukontrolleret hypertension; signifikant blødningsforstyrrelse, der ikke er relateret til cancer; patienter, der i øjeblikket tager medicin, der er almindeligt accepteret at have en risiko for at forårsage Torsades de Pointes.
5. Medicin, der hæmmer trombocytfunktionen (dvs. aspirin, dipyridamol, epoprostenol, eptifibatid, clopidogrel, cilostazol, abciximab, ticlopidin og ethvert ikke-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel) eller antikoagulantia (warfarin, heparin/lavmolekylær heparin/danepar. dalteparin, tinzaparin, enoxaparin]).