- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00385723
Fiskeolje (Omega 3), immunfunksjon og humør
Omega-3 kosttilskudd, immunfunksjon og humør
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De gunstige effektene av fiskeolje (eller å spise fisk oftere) inkluderer reduksjoner i triglyserider, blodtrykk og hjertefrekvens, samt økninger i HDL-kolesterol, den "gode" typen kolesterol. I tillegg ser visse aspekter av immunfunksjonen også ut til å vise gunstige responser på fiskeoljetilskudd, og noen studier tyder på at fiskeolje bidrar til å forbedre humøret og redusere depresjon.
Denne studien er designet for å undersøke hvordan tilskudd med omega-3 flerumettede fettsyrer (nøkkelkomponenter av fiskeolje) påvirker aspekter av immunresponsen din og humøret ditt; fordi noen undersøkelser tyder på at folk som spiser mer fisk kan gjøre det bedre i stressende tider, vil studien også undersøke hvordan fiskeolje påvirker immunresponsen din på stress, visse stresshormonresponser og din psykologiske respons på stress.
For detaljert informasjon om studien, vennligst besøk nettstedet vårt på http://www.stressandhealth.org
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Rekrutterer menn og kvinner i alderen 40-88 fra Greater Columbus Ohio-området. Deltakelse innebærer å ta kapsler i 4 måneder og fullføre 6 avtaler (i totalt 19,5 timer) i Ohio State.
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
- tar ikke for øyeblikket noen form for fiskeolje eller omega 3-tilskudd
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av blodtrykksmedisiner, kolesterolsenkende legemidler, steroider eller antidepressiva
- Visse livsstilsvaner som å røyke eller trene kraftig i 2 eller flere timer i uken kan også utelukke søkere fra å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 3
|
matchende placebo kapsel daglig i 4 måneder
|
Eksperimentell: 1
1,25 g/d
|
1,25 g eller 2,496 g daglig i 4 måneder
|
Eksperimentell: 2
2.496 g/d
|
1,25 g eller 2,496 g daglig i 4 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum ln(TNF-a)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
log-transformert serum Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alfa)
|
Baseline og 4 måneder
|
Serum ln(IL-6)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
log-transformert serum Interleukin-6 (IL-6)
|
Baseline og 4 måneder
|
ln(CES-D)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
log-transformert Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) poengsum CES-D er en selvrapporteringsskala designet for å måle aktuelle symptomer på depresjon vurdert på en firepunkts likert-skala. Poeng varierer fra 0-60, med høyere poengsum som indikerer en høyere frekvens av depressive symptomer. |
Baseline og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice K. Kiecolt-Glaser, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kiecolt-Glaser JK, Belury MA, Andridge R, Malarkey WB, Hwang BS, Glaser R. Omega-3 supplementation lowers inflammation in healthy middle-aged and older adults: a randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Aug;26(6):988-95. doi: 10.1016/j.bbi.2012.05.011. Epub 2012 May 26.
- Kiecolt-Glaser JK, Epel ES, Belury MA, Andridge R, Lin J, Glaser R, Malarkey WB, Hwang BS, Blackburn E. Omega-3 fatty acids, oxidative stress, and leukocyte telomere length: A randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2013 Feb;28:16-24. doi: 10.1016/j.bbi.2012.09.004. Epub 2012 Sep 23.
- Madison AA, Belury MA, Andridge R, Renna ME, Rosie Shrout M, Malarkey WB, Lin J, Epel ES, Kiecolt-Glaser JK. Omega-3 supplementation and stress reactivity of cellular aging biomarkers: an ancillary substudy of a randomized, controlled trial in midlife adults. Mol Psychiatry. 2021 Jul;26(7):3034-3042. doi: 10.1038/s41380-021-01077-2. Epub 2021 Apr 20.
- Jaremka LM, Derry HM, Bornstein R, Prakash RS, Peng J, Belury MA, Andridge RR, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Omega-3 supplementation and loneliness-related memory problems: secondary analyses of a randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Oct;76(8):650-8. doi: 10.1097/PSY.0000000000000104.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AG0087
- 2006H0054
- R01AG029562 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omega 3 (fiskeolje) tilskudd
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...FullførtInsulinresistens | Fedme hos barn | Metabolsk komplikasjonMexico
-
RDC Clinical Pty LtdFullførtOptimal gastrointestinal absorpsjon av Omega-3Australia
-
Arizona State UniversityFullført
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesFullførtKognitiv nedgangForente stater
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahFullført
-
Rowan UniversitySuspendertMuskelstyrke | Nevromuskulær funksjon | Fettfrie masserForente stater
-
Indiana UniversityFullført
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...FullførtTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi etter myelodysplastisk syndrom | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi hos voksne med Del(5q) | Akutt myeloid leukemi for voksne med Inv(16)(p13;q22) og andre forholdForente stater, Tyskland
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtKronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbakevendende voksent diffust... og andre forholdForente stater