- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00385723
Рыбий жир (Омега-3), иммунная функция и настроение
Пищевые добавки с омега-3, иммунная функция и настроение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благотворное влияние рыбьего жира (или более частого употребления рыбы) включает снижение уровня триглицеридов, артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также повышение уровня холестерина ЛПВП, «хорошего» типа холестерина. Кроме того, некоторые аспекты иммунной функции, по-видимому, также положительно реагируют на добавки с рыбьим жиром, а некоторые исследования показывают, что рыбий жир помогает улучшить настроение и уменьшить депрессию.
Это исследование предназначено для изучения того, как добавки с полиненасыщенными жирными кислотами омега-3 (ключевыми компонентами рыбьего жира) влияют на аспекты вашего иммунного ответа и ваше настроение; поскольку некоторые исследования показывают, что люди, которые едят больше рыбы, могут лучше себя чувствовать в стрессовые периоды, в исследовании также будет изучено, как рыбий жир влияет на ваш иммунный ответ на стресс, определенные реакции гормонов стресса и вашу психологическую реакцию на стресс.
Для получения подробной информации об исследовании посетите наш веб-сайт http://www.stressandhealth.org.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Набор мужчин и женщин в возрасте от 40 до 88 лет из района Большого Колумбуса, штат Огайо. Участие включает в себя прием капсул в течение 4 месяцев и выполнение 6 назначений (в общей сложности 19,5 часов) в штате Огайо.
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- В настоящее время НЕ принимает рыбий жир или добавки омега-3.
Критерий исключения:
- Использование лекарств от артериального давления, препаратов для снижения уровня холестерина, стероидов или антидепрессантов.
- Определенные привычки образа жизни, такие как курение или активные занятия спортом в течение 2 или более часов в неделю, также могут исключать кандидатов из участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: 3
|
соответствующая капсула плацебо ежедневно в течение 4 месяцев
|
Экспериментальный: 1
1,25 г/день
|
1,25 г или 2,496 г ежедневно в течение 4 месяцев
|
Экспериментальный: 2
2,496 г/сутки
|
1,25 г или 2,496 г ежедневно в течение 4 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сывороточный ln(TNF-a)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
логарифмически преобразованный сывороточный фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа)
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Сыворотка ln(IL-6)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
логарифмический интерлейкин-6 сыворотки (IL-6)
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
лн (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
логарифмически преобразованный балл Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) CES-D представляет собой шкалу самоотчета, предназначенную для измерения текущих симптомов депрессии, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокую частоту депрессивных симптомов. |
Исходный уровень и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janice K. Kiecolt-Glaser, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kiecolt-Glaser JK, Belury MA, Andridge R, Malarkey WB, Hwang BS, Glaser R. Omega-3 supplementation lowers inflammation in healthy middle-aged and older adults: a randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Aug;26(6):988-95. doi: 10.1016/j.bbi.2012.05.011. Epub 2012 May 26.
- Kiecolt-Glaser JK, Epel ES, Belury MA, Andridge R, Lin J, Glaser R, Malarkey WB, Hwang BS, Blackburn E. Omega-3 fatty acids, oxidative stress, and leukocyte telomere length: A randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2013 Feb;28:16-24. doi: 10.1016/j.bbi.2012.09.004. Epub 2012 Sep 23.
- Madison AA, Belury MA, Andridge R, Renna ME, Rosie Shrout M, Malarkey WB, Lin J, Epel ES, Kiecolt-Glaser JK. Omega-3 supplementation and stress reactivity of cellular aging biomarkers: an ancillary substudy of a randomized, controlled trial in midlife adults. Mol Psychiatry. 2021 Jul;26(7):3034-3042. doi: 10.1038/s41380-021-01077-2. Epub 2021 Apr 20.
- Jaremka LM, Derry HM, Bornstein R, Prakash RS, Peng J, Belury MA, Andridge RR, Malarkey WB, Kiecolt-Glaser JK. Omega-3 supplementation and loneliness-related memory problems: secondary analyses of a randomized controlled trial. Psychosom Med. 2014 Oct;76(8):650-8. doi: 10.1097/PSY.0000000000000104.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG0087
- 2006H0054
- R01AG029562 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Добавка омега-3 (рыбий жир)
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University; Solutex GC S.L...Прекращено
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Foundation for AIDS Research (CANFAR); The Physicians' Services Incorporated... и другие соавторыПрекращеноГипертриглицеридемияКанада
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.ЗавершенныйФармакокинетикаКанада
-
Novaliq GmbHЗавершенныйИспарительная болезнь сухого глазаГермания
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern PiedmontЗавершенныйСахарный диабет 1 типа
-
University of TorontoЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивности | Дефицит эмоциональной саморегуляцииСоединенные Штаты