Naturalistisk studie, sammenligning av Divalproex Extended Release (ER) og Quetiapin for voksne med akutt mani eller blandede episoder

Inklusjonskriterier:

For inkludering må pasienter oppfylle alle følgende kriterier ved påmelding:

1. Gi skriftlig informert samtykke før igangsetting av studierelaterte prosedyrer
2. En diagnose av Bipolar I-lidelse, Most Recent Episode Manic (296,4x), eller Bipolar I-lidelse, Most Recent Episode Mixed (296,5x), med eller uten psykotiske trekk, som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fjerde utgave ( DSMIV)
3. Mann eller kvinne, minst 18 år gammel
4. YMRS-poengsum lik eller større enn 17 og en CGI på 4 (moderat) eller høyere.
5. Kvinnelige pasienter i fertil alder må bruke en pålitelig prevensjonsmetode. Pålitelige prevensjonsmetoder inkluderer hormonelle prevensjonsmidler (f.eks. orale prevensjonsmidler eller langtidsinjiserbare eller implanterbare hormonelle prevensjonsmidler), dobbelbarrieremetoder (f.eks. kondom og diafragma, kondom og skum, kondom og svamp), intrauterine enheter og tubal ligering.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent intoleranse eller manglende respons på quetiapinfumarat eller Divalproex ER, vurdert av utrederen.
2. Uvillig eller ikke i stand til å gi informert samtykke
3. Positivt urintoksikologisk resultat ved screening for kokain, fencyklidin (PCP), opiater eller amfetaminer som bekrefter at den nåværende maniske/blandete episoden bedre kan forklares av en substansforgiftning eller abstinens som bedømt av PI.
4. Historie med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
5. Behandling med et depot antipsykotisk middel innen 1 behandlingssyklus
6. Ustabil medisinsk tilstand inkludert lever-, nyre-, gastroenterologiske, nevrologiske, immunologiske eller hematologiske sykdommer som av hovedetterforskeren antas å føre til sykehusinnleggelse om 6 måneder eller død innen ett år
7. En kvinne som er gravid eller ammer
8. Lorazepam vil kun bli gitt for agitasjon og søvnløshet etter behov for redning. Ikke overstige 6 mg i løpet av de første 7 dagene; Ikke overskrid 4 mg de neste 3 dagene og merk å overskride 2 mg/dag for resten av studien. De som krever en større mengde Lorazepam vil bli ekskludert.
9. Innlagt på sykehus i mer enn 1 uke for gjeldende episode på skjermen
10. Rus- eller alkoholavhengighet ved påmelding og innen tre måneder før påmelding (unntatt avhengighet i full remisjon, og bortsett fra koffein- eller nikotinavhengighet), som definert av DSM-IV-kriteriene.
11. Kjent diagnose av demens eller MCI