Estudio naturalista, comparación de divalproex de liberación prolongada (ER) y quetiapina para adultos con manía aguda o episodios mixtos

Criterios de inclusión:

Para su inclusión, los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios en el momento de la inscripción:

1. Proporcionar consentimiento informado por escrito antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
2. Un diagnóstico de trastorno bipolar I, episodio maníaco más reciente (296.4x), o trastorno bipolar I, episodio mixto más reciente (296.5x), con o sin características psicóticas, según lo define el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición ( DSMIV)
3. Hombre o mujer, al menos 18 años
4. Puntuación YMRS igual o superior a 17 y un CGI de 4 (moderado) o superior.
5. Las pacientes en edad fértil deben estar utilizando un método anticonceptivo fiable. Los métodos anticonceptivos confiables incluyen anticonceptivos hormonales (p. ej., anticonceptivos orales o anticonceptivos hormonales inyectables o implantables a largo plazo), métodos de doble barrera (p. ej., condón y diafragma, condón y espuma, condón y esponja), dispositivos intrauterinos y ligadura de trompas.

Criterio de exclusión:

1. Intolerancia conocida o falta de respuesta al fumarato de quetiapina o Divalproex ER a juicio del investigador.
2. No quiere o no puede dar su consentimiento informado
3. Resultado positivo de toxicología en orina en la detección de cocaína, fenciclidina (PCP), opiáceos o anfetaminas que confirma que el episodio maníaco/mixto actual se explica mejor por una intoxicación o abstinencia de sustancias según lo juzgado por PI.
4. Antecedentes de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
5. Tratamiento con un antipsicótico depot dentro de 1 ciclo de tratamiento
6. Condición médica inestable que incluye enfermedades hepáticas, renales, gastroenterológicas, neurológicas, inmunológicas o hematológicas que el investigador principal considere probable que resulte en hospitalización en 6 meses o muerte dentro de un año
7. Un sujeto femenino que está embarazada o amamantando
8. Se proporcionará lorazepam para la agitación y el insomnio, según sea necesario, únicamente para el rescate. No exceder los 6 mg en los primeros 7 días; No debe exceder los 4 mg durante los próximos 3 días y tenga en cuenta que debe exceder los 2 mg/día durante el resto del estudio. Quedarán excluidos aquellos que requieran una mayor cantidad de Lorazepam.
9. Hospitalizado durante más de 1 semana por el episodio actual en la pantalla
10. Dependencia de sustancias o alcohol en el momento de la inscripción y dentro de los tres meses anteriores a la inscripción (excepto la dependencia en remisión total, y excepto la dependencia de la cafeína o la nicotina), según lo definido por los criterios del DSM-IV.
11. Diagnóstico conocido de demencia o DCL