Estudo Naturalista, Comparação de Divalproato de Liberação Prolongada (ER) e Quetiapina para Adultos com Mania Aguda ou Episódios Mistos

Critério de inclusão:

Para inclusão, os pacientes devem preencher todos os seguintes critérios no momento da inscrição:

1. Fornecer consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo
2. Um diagnóstico de Transtorno Bipolar I, Episódio Maníaco Mais Recente (296.4x), ou Transtorno Bipolar I, Episódio Mais Recente Misto (296.5x), com ou sem características psicóticas, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quarta Edição ( DSMIV)
3. Homem ou mulher, com idade mínima de 18 anos
4. Pontuação YMRS igual ou superior a 17 e um CGI de 4 (moderado) ou superior.
5. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo confiável. Métodos confiáveis ​​de contracepção incluem contraceptivos hormonais (por exemplo, anticoncepcional oral ou anticoncepcional hormonal injetável ou implantável de longo prazo), métodos de dupla barreira (por exemplo, preservativo e diafragma, preservativo e espuma, preservativo e esponja), dispositivos intrauterinos e laqueadura tubária.

Critério de exclusão:

1. Intolerância conhecida ou falta de resposta ao fumarato de quetiapina ou Divalproex ER conforme julgado pelo investigador.
2. Não quer ou não é capaz de fornecer consentimento informado
3. O resultado positivo da toxicologia da urina na triagem para cocaína, fenciclidina (PCP), opiáceos ou anfetaminas que confirma que o episódio maníaco/misto atual é melhor explicado por uma intoxicação ou abstinência de substância, conforme julgado por PI.
4. Histórico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
5. Tratamento com antipsicótico de depósito em 1 ciclo de tratamento
6. Condição médica instável, incluindo doenças hepáticas, renais, gastroenterológicas, neurológicas, imunológicas ou hematológicas consideradas pelo investigador principal como tendo probabilidade de resultar em hospitalização em 6 meses ou morte em um ano
7. Um sujeito do sexo feminino que está grávida ou amamentando
8. Lorazepam será fornecido para agitação e insônia, conforme necessário, apenas para resgate. Não exceder 6 mg nos primeiros 7 dias; Não exceder 4 mg nos próximos 3 dias e observar exceder 2 mg/dia no restante do estudo. Serão excluídos aqueles que necessitarem de maior quantidade de Lorazepam.
9. Hospitalizado por mais de 1 semana para o episódio atual na tela
10. Dependência de substância ou álcool na inscrição e nos três meses anteriores à inscrição (exceto dependência em remissão total e dependência de cafeína ou nicotina), conforme definido pelos critérios do DSM-IV.
11. Diagnóstico conhecido de demência ou CCL