En studie som evaluerer duloksetin hos pasienter innlagt på sykehus for alvorlig depresjon
22. juli 2011 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En åtteukers, randomisert, dobbeltblind, to parallelle grupper, studie for å vurdere klinisk respons av duloksetin 60 mg og 120 mg per dag hos pasienter innlagt på sykehus for alvorlig depresjon
En åtte ukers, randomisert, dobbeltblind, to parallelle grupper studie for å vurdere klinisk respons av duloksetin 60 milligram (mg) og 120 mg per dag hos pasienter innlagt på sykehus for alvorlig depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
339
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kazan, Den russiske føderasjonen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Lipetsk, Den russiske føderasjonen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Saratov, Den russiske føderasjonen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Besancon, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Bordeaux, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Bully les Mines, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Chateau-Gontier, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Dijon, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Dole, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Fains Veel, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Jarnac, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
La Charite sur Loire, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
La Rochelle, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Limoges, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Marseille, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Montberon, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Montpellier, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Nimes, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Paris, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Saint-Dizier, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Firenze, Italia
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Foggia, Italia
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Messina, Italia
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Milano, Italia
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Pisa, Italia
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Roma, Italia
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Siena, Italia
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Bryanston, Sør-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Cape Town, Sør-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
George, Sør-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Krugersdorp, Sør-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Pretoria, Sør-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlige eller kvinnelige pasienter på ≥ 18 år som oppfyller kriteriene for alvorlig alvorlig depressiv lidelse, uten psykotiske trekk (i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition, [DSM-IV] og bekreftet av Mini International Neuropsychiatric Interview [MINI] ).
- Med en totalscore Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥ 30 og 6-element Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-6) ≥ 12 og Clinical Global Impression of Severity (CGI-Severity) ≥ 4 ved både screening og baseline.
- Krav om sykehusinnleggelse (ikke av sosiale eller andre ikke-medisinske årsaker) ved screeningbesøk og minst frem til besøk 4.
- Pasienter som er villige og i stand til å overholde kravet om sykehusinnleggelse og med alle planlagte besøk, tester og prosedyrer som kreves av protokollen.
- Informert samtykkedokument må signeres ved screeningbesøk, i samsvar med Good Clinical Practice (GCP) og lokale regulatoriske krav, før enhver studieprosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn to tidligere episoder med alvorlig depresjon som ikke responderte (i henhold til etterforskerens oppfatning) på tilstrekkelige doser og varighet av to forskjellige antidepressive terapier.
- Manglende respons på minst to antidepressive terapier gitt i tilstrekkelige doser i minst 6 uker for den aktuelle depressive episoden.
- Samtidig tilstedeværelse av symptomer som oppfyller kriteriene for alle andre akse I-lidelser enn angstlidelser (med unntak av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)) eller alvorlig depressiv lidelse, etter etterforskerens vurdering.
- Enhver tidligere diagnose av en bipolar lidelse, schizofreni eller OCD.
- Depresjon med katatoniske trekk (i henhold til DSM-IV), depresjon med debut etter fødsel eller organiske psykiske lidelser.
- Tilstedeværelsen av en akse II lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Duloksetinhydroklorid (60 mg)
Opp til uke 4: 60 milligram (mg) hver morgen og placebo hver kveld, gjennom munnen (PO). Uke 4 til uke 8: Responders fortsatte på samme dose som før; Ikke-responderere fikk 60 mg hver morgen og 60 mg hver kveld lagt til placebo |
60 mg en eller to ganger daglig, gjennom munnen
Andre navn:
placebo kapsel gjennom munnen
|
|
Eksperimentell: Duloksetinhydroklorid (120 mg)
Inntil uke 4: 60 mg hver morgen og 60 mg hver kveld, PO. Uke 4 til uke 8: Responders fortsatte på samme dose som før; Ikke-respondere fortsatte som før med en placebokapsel lagt til kveldsdosen |
60 mg en eller to ganger daglig, gjennom munnen
Andre navn:
placebo kapsel gjennom munnen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til 4 ukers endepunkt i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) total poengsum
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
|
Måler den generelle alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
MADRS har en sjekkliste på 10 punkter.
Elementer er vurdert på en skala fra 0-6, for en total poengsum fra 0 (lav alvorlighetsgrad av depressive symptomer) til 60 (høy alvorlighetsgrad av depressive symptomer).
|
Grunnlinje til uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 6-Item Hamilton Depression Scale (HAMD-6) totalscore fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til uke 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
HAMD-6 (elementer 1,2,7,8,10,13 fra 17-elements HAMD) evaluerer "kjerne"-symptomer på alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Totalskåre varierer fra 0 (normal) til 22 (alvorlig).
|
Grunnlinje til uke 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Endring i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) totalscore fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til uke 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Måler den generelle alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
MADRS har en sjekkliste på 10 punkter.
Elementer er vurdert på en skala fra 0-6, for en total poengsum fra 0 (lav alvorlighetsgrad av depressive symptomer) til 60 (høy alvorlighetsgrad av depressive symptomer).
|
Grunnlinje til uke 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Evaluering av redningsalternativer basert på endringer i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) og 6-Item Hamilton Depression Scale (HAMD-6)
Tidsramme: 4 til 8 uker
|
Endringer i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) og 6-Item Hamilton Depression Scale (HAMD-6) totalskåre ble evaluert etter doseopptitrering hos de pasientene som ikke oppnådde minimum 50 % respons for primært endepunkt.
MADRS er en vurderingsskala for alvorlighetsgraden av depressive humørsymptomer.
Total score varierer fra 0 (lav alvorlighetsgrad av symptomer) til 60 (høy alvorlighetsgrad av symptomer).
HAMD-6, utledet av summen av HAMD-17 punkt 1, 2, 7, 8, 10 og 13, evaluerer "kjerne" symptomer på alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Total poengsum for subskala varierer fra 0 (normal) til 22 (alvorlig).
|
4 til 8 uker
|
|
Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)-score ved hvert besøk
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Måler alvorlighetsgrad av sykdom ved vurderingstidspunktet sammenlignet med behandlingsstart.
Poengene varierer fra 1 (normal, ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest ekstremt syke pasientene).
|
Grunnlinje, uke 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) ved hvert besøk
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Måler klinikerens oppfatning av pasientens bedring ved vurderingstidspunktet sammenlignet med behandlingsstart.
Poengsummen varierer fra 1 (veldig mye bedre) til 7 (veldig mye dårligere).
|
Uke 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)-score ved hvert besøk
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
En skala som måler pasientens oppfatning av bedring ved vurderingstidspunktet sammenlignet med behandlingsstart.
Poengsummen varierer fra 1 (veldig mye bedre) til 7 (veldig mye dårligere).
|
Uke 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA)-score ved baseline og uke 4 og 8
Tidsramme: Baseline og uke 4 og 8
|
HAMA-skalaen måler angstsymptomer som følger med alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Hvert element i HAMA med 14 elementer ble scoret fra 0 (ikke til stede) til 4 (svært alvorlig), med en resulterende maksimal totalscore på 56.
|
Baseline og uke 4 og 8
|
|
Prosentandel av respondenter
Tidsramme: 4 til 8 uker
|
Pasienter med reduksjon i MADRS-skåre ≥50 % etter 4 uker skulle fortsette på forrige dose av duloksetin.
De med reduksjon i MADRS <50 % skulle få 120 mg for gjenværende 4 ukers behandling (opptitrering fra 60 mg til 120 mg for de randomisert til 60 mg, og tillegg av placebo til 120 mg dose for de randomisert til 120 mg ).
Imidlertid hadde 2/70 pasienter randomisert til 60 mg og deretter opptitrert til 120 mg etter 4 uker reduksjon i MADRS ≥50 % etter 4 uker, og 3/64 pasienter randomisert til 120 mg og deretter gitt placebo i tillegg etter 4 uker hadde reduksjon i MADRS ≥50 % etter 4 uker.
|
4 til 8 uker
|
|
Pasienter som når remisjon
Tidsramme: Uke 8
|
Remisjon av alvorlig depressiv lidelse ble definert som en total MADRS-score ≤12 ved uke 8.
|
Uke 8
|
|
Reason for Living (RFL) spørreskjema gjennomsnittsscore ved baseline og uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
RFL-spørreskjemaet er et instrument som evaluerer pasientens årsaker til ikke å begå selvmord ved å bruke en 6-punkts skala, der 1 er "ikke i det hele tatt viktig" og 6 er "ekstremt viktig".
Spørreskjemaet krevde at deltakerne skulle vurdere hvor viktig hvert element ville være for livet, hvis selvmord ble vurdert.
Gjennomsnittlig poengsum kan variere fra 0 til 6.
|
Grunnlinje og uke 8
|
|
Bruk av tillatt hypnotisk og/eller angstdempende samtidig medisinering
Tidsramme: over 8 uker
|
Antall deltakere som bruker medisiner mot angst og søvnforstyrrelser.
|
over 8 uker
|
|
Antall pasienter med potensielt klinisk signifikante laboratoriefunn
Tidsramme: over 8 uker
|
Laboratorieresultater som var potensielt klinisk signifikante.
|
over 8 uker
|
|
Seponeringer på grunn av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: over 8 uker
|
Liste over bivirkninger (AE) som førte til seponering av behandlingen (DC).
|
over 8 uker
|
|
Antall deltakere som opplever høye verdier for vitale tegn når som helst i løpet av studien
Tidsramme: over 8 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk og puls ble målt etter 2 minutters hvile i ryggleie.
Høye verdier var: diastolisk blodtrykk ≥90 mm Hg og økning fra baseline på ≥10 mm Hg; systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg og økning fra baseline på ≥10 mm Hg; pulsfrekvens ≥100 slag per minutt (bpm) og en økning på ≥10 bpm fra baseline.
|
over 8 uker
|
|
Endre fra baseline til uke 4 og uke 8 i vekt
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4 og 8
|
Endring i vekt = Post-baseline besøk minus baseline.
|
Grunnlinje til uke 4 og 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brecht S, Desaiah D, Marechal ES, Santini AM, Podhorna J, Guelfi JD. Efficacy and safety of duloxetine 60 mg and 120 mg daily in patients hospitalized for severe depression: a double-blind randomized trial. J Clin Psychiatry. 2011 Aug;72(8):1086-94. doi: 10.4088/JCP.09m05723blu. Epub 2010 Sep 21.
- Demyttenaere K, Desaiah D, Raskin J, Cairns V, Brecht S. Suicidal thoughts and reasons for living in hospitalized patients with severe depression: post-hoc analyses of a double-blind randomized trial of duloxetine. Prim Care Companion CNS Disord. 2014;16(3):PCC.13m01591. doi: 10.4088/PCC.13m01591. Epub 2014 May 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
- Duloksetinhydroklorid
Andre studie-ID-numre
- 10614 (Annen identifikator: CTEP)
- F1J-BI-HMES (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .