Исследование по оценке дулоксетина у пациентов, госпитализированных с тяжелой депрессией
22 июля 2011 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Восьминедельное рандомизированное двойное слепое исследование с двумя параллельными группами для оценки клинического ответа на дулоксетин в дозах 60 и 120 мг в день у пациентов, госпитализированных по поводу тяжелой депрессии
Восьминедельное рандомизированное двойное слепое исследование с двумя параллельными группами для оценки клинического ответа на дулоксетин в дозах 60 миллиграммов (мг) и 120 мг в день у пациентов, госпитализированных по поводу тяжелой депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
339
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Firenze, Италия
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Foggia, Италия
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Messina, Италия
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Milano, Италия
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Pisa, Италия
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Roma, Италия
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Siena, Италия
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Kazan, Российская Федерация
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Lipetsk, Российская Федерация
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Moscow, Российская Федерация
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Nizhny Novgorod, Российская Федерация
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Saratov, Российская Федерация
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Besancon, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Bordeaux, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Bully les Mines, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Chateau-Gontier, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Dijon, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Dole, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Fains Veel, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Jarnac, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
La Charite sur Loire, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
La Rochelle, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Limoges, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Marseille, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Montberon, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Montpellier, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Nimes, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Paris, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Saint-Dizier, Франция
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Bryanston, Южная Африка
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Cape Town, Южная Африка
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
George, Южная Африка
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Krugersdorp, Южная Африка
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Pretoria, Южная Африка
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет, соответствующие критериям тяжелого большого депрессивного расстройства, без психотических признаков (согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, четвертое издание, [DSM-IV] и подтверждено Мини-международным нейропсихиатрическим интервью [MINI] ).
- С общим баллом по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≥ 30 и по шкале оценки депрессии Гамильтона с 6 пунктами (HAMD-6) ≥ 12 и общему клиническому впечатлению о тяжести (CGI-Severity) ≥ 4 как при скрининге, так и на исходном уровне.
- Требование госпитализации (не по социальным или другим немедицинским причинам) во время скринингового визита и, по крайней мере, до визита 4.
- Пациенты, желающие и способные соблюдать требования по госпитализации, а также все запланированные визиты, анализы и процедуры, предусмотренные протоколом.
- Документ об информированном согласии должен быть подписан во время скринингового визита в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP) и местными нормативными требованиями перед любой процедурой исследования.
Критерий исключения:
- Более двух предыдущих эпизодов большой депрессии, которые не реагировали (по мнению исследователя) на адекватные дозы и продолжительность двух различных антидепрессивных терапий.
- Отсутствие ответа по крайней мере на две терапии антидепрессантами в адекватных дозах в течение как минимум 6 недель для лечения текущего депрессивного эпизода.
- Одновременное наличие симптомов, соответствующих критериям любого расстройства оси I, кроме тревожных расстройств (за исключением обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)) или большого депрессивного расстройства, по мнению исследователя.
- Любой предыдущий диагноз биполярного расстройства, шизофрении или ОКР.
- Депрессия с кататоническими чертами (по DSM-IV), депрессия с послеродовым началом или органические психические расстройства.
- Наличие расстройства Оси II
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дулоксетина гидрохлорид (60 мг)
До 4-й недели: 60 миллиграммов (мг) каждое утро и плацебо каждый вечер, внутрь (перорально). Неделя с 4 по 8: Респонденты продолжали принимать ту же дозу, что и раньше; Неответившие получали 60 мг каждое утро и 60 мг каждый вечер, добавленные к плацебо. |
60 мг один или два раза в день внутрь
Другие имена:
Капсула плацебо внутрь
|
|
Экспериментальный: Дулоксетина гидрохлорид (120 мг)
До 4-й недели: 60 мг каждое утро и 60 мг каждый вечер перорально. Неделя с 4 по 8: Респонденты продолжали принимать ту же дозу, что и раньше; Пациенты, не ответившие на лечение, продолжали, как и раньше, к вечерней дозе добавляли капсулу плацебо. |
60 мг один или два раза в день внутрь
Другие имена:
Капсула плацебо внутрь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем до конечной точки через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 4
|
Измеряет общую тяжесть симптомов депрессии.
В MADRS есть контрольный список из 10 пунктов.
Пункты оцениваются по шкале от 0 до 6 с общим диапазоном баллов от 0 (низкая тяжесть депрессивных симптомов) до 60 (высокая тяжесть депрессивных симптомов).
|
Исходный уровень до недели 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего количества баллов по шкале депрессии Гамильтона (HAMD-6) из 6 пунктов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до недель 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
HAMD-6 (пункты 1,2,7,8,10,13 из HAMD из 17 пунктов) оценивает «основные» симптомы большого депрессивного расстройства (БДР).
Общий балл варьируется от 0 (нормальный) до 22 (тяжелый).
|
От исходного уровня до недель 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Изменение общего балла по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до недель 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Измеряет общую тяжесть симптомов депрессии.
В MADRS есть контрольный список из 10 пунктов.
Пункты оцениваются по шкале от 0 до 6 с общим диапазоном баллов от 0 (низкая тяжесть депрессивных симптомов) до 60 (высокая тяжесть депрессивных симптомов).
|
От исходного уровня до недель 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Оценка вариантов спасения на основе изменений шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) и шкалы депрессии Гамильтона из 6 пунктов (HAMD-6)
Временное ограничение: От 4 до 8 недель
|
Изменения в общих баллах шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) и 6-пунктовой шкалы депрессии Гамильтона (HAMD-6) оценивались после повышения дозы у тех пациентов, у которых не был достигнут минимальный 50% ответ для первичной конечной точки.
MADRS — это оценочная шкала тяжести симптомов депрессивного настроения.
Сумма баллов варьируется от 0 (низкая тяжесть симптомов) до 60 (высокая тяжесть симптомов).
HAMD-6, полученный путем суммы пунктов 1, 2, 7, 8, 10 и 13 HAMD-17, оценивает «основные» симптомы большого депрессивного расстройства (БДР).
Общий балл по подшкалам варьируется от 0 (нормальный) до 22 (тяжелый).
|
От 4 до 8 недель
|
|
Общее клиническое впечатление о тяжести (CGI-S) при каждом посещении
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Измеряет тяжесть заболевания на момент оценки по сравнению с началом лечения.
Баллы варьируются от 1 (нормально, совсем не болен) до 7 (среди наиболее тяжелобольных пациентов).
|
Исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Клиническое общее впечатление об улучшении (CGI-I) при каждом посещении
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Измеряет восприятие врачом улучшения состояния пациента на момент оценки по сравнению с началом лечения.
Оценки варьируются от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже).
|
Недели 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Оценка общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I) при каждом посещении
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Шкала, которая измеряет восприятие пациентом улучшения на момент оценки по сравнению с началом лечения.
Оценка варьируется от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже).
|
Недели 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Оценка по шкале тревоги Гамильтона (HAMA) на исходном уровне и на 4-й и 8-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4 и 8
|
Шкала HAMA измеряет симптомы тревоги, сопровождающие большое депрессивное расстройство (БДР).
Каждый пункт HAMA из 14 пунктов оценивался по шкале от 0 (отсутствует) до 4 (очень серьезная), в результате чего максимальный общий балл составил 56.
|
Исходный уровень и недели 4 и 8
|
|
Процент ответивших
Временное ограничение: От 4 до 8 недель
|
Пациенты со снижением балла по шкале MADRS ≥50% через 4 недели должны были продолжать принимать предыдущую дозу дулоксетина.
Пациенты со снижением MADRS <50% должны были получать 120 мг в течение оставшихся 4 недель лечения (повышение дозы с 60 мг до 120 мг для тех, кто был рандомизирован до 60 мг, и добавление плацебо к дозе 120 мг для тех, кто был рандомизирован до 120 мг). ).
Однако у 2 из 70 пациентов, рандомизированных в группу 60 мг, а затем титрованную до 120 мг через 4 недели, наблюдалось снижение MADRS на ≥50% через 4 недели, а у 3/64 пациентов, рандомизированных в группу 120 мг, а затем дополнительно получавшую плацебо через 4 недели. было снижение MADRS ≥50% через 4 недели.
|
От 4 до 8 недель
|
|
Пациенты, достигшие ремиссии
Временное ограничение: Неделя 8
|
Ремиссия большого депрессивного расстройства определялась как сумма баллов по шкале MADRS ≤12 на 8-й неделе.
|
Неделя 8
|
|
Средние баллы опросника «Причина жизни» (RFL) на исходном уровне и на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Опросник RFL представляет собой инструмент, который оценивает причины отказа пациента от совершения самоубийства с использованием 6-балльной оценочной шкалы, где 1 - «совсем не важно», а 6 - «чрезвычайно важно».
Анкета требовала, чтобы участники оценили, насколько важен каждый пункт для жизни, если предполагается самоубийство.
Средние баллы могут варьироваться от 0 до 6.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Использование разрешенных снотворных и/или анксиолитических сопутствующих препаратов
Временное ограничение: более 8 недель
|
Количество участников, принимающих лекарства от беспокойства и нарушений сна.
|
более 8 недель
|
|
Количество пациентов с потенциально клинически значимыми лабораторными данными
Временное ограничение: более 8 недель
|
Лабораторные результаты, которые были потенциально клинически значимыми.
|
более 8 недель
|
|
Прекращение лечения из-за нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: более 8 недель
|
Перечень нежелательных явлений (НЯ), приведших к прекращению лечения (ПК).
|
более 8 недель
|
|
Количество участников с высокими показателями основных показателей жизнедеятельности в любое время в ходе исследования
Временное ограничение: более 8 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частоту пульса измеряли после 2-минутного отдыха в положении лежа на спине.
Высокими значениями были: диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст. и повышение от исходного уровня ≥10 мм рт.ст.; систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. и повышение от исходного уровня ≥10 мм рт.ст.; частота пульса ≥100 ударов в минуту (уд/мин) и увеличение ≥10 ударов в минуту по сравнению с исходным уровнем.
|
более 8 недель
|
|
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до недель 4 и 8
|
Изменение веса = посещение после исходного уровня минус исходный уровень.
|
От исходного уровня до недель 4 и 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brecht S, Desaiah D, Marechal ES, Santini AM, Podhorna J, Guelfi JD. Efficacy and safety of duloxetine 60 mg and 120 mg daily in patients hospitalized for severe depression: a double-blind randomized trial. J Clin Psychiatry. 2011 Aug;72(8):1086-94. doi: 10.4088/JCP.09m05723blu. Epub 2010 Sep 21.
- Demyttenaere K, Desaiah D, Raskin J, Cairns V, Brecht S. Suicidal thoughts and reasons for living in hospitalized patients with severe depression: post-hoc analyses of a double-blind randomized trial of duloxetine. Prim Care Companion CNS Disord. 2014;16(3):PCC.13m01591. doi: 10.4088/PCC.13m01591. Epub 2014 May 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
- Дулоксетина гидрохлорид
Другие идентификационные номера исследования
- 10614 (Другой идентификатор: CTEP)
- F1J-BI-HMES (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .