Egy tanulmány a duloxetin értékeléséről súlyos depresszió miatt kórházba került betegeknél
2011. július 22. frissítette: Eli Lilly and Company
Nyolc hetes, randomizált, kettős vak, két párhuzamos csoport, tanulmány a napi 60 mg és 120 mg duloxetin klinikai válaszának felmérésére súlyos depresszió miatt kórházba került betegeknél
Nyolc hetes, randomizált, kettős vak, két párhuzamos csoportos vizsgálat a napi 60 mg (mg) és 120 mg duloxetin klinikai válaszának felmérésére súlyos depresszió miatt kórházba került betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
339
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bryanston, Dél-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Cape Town, Dél-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
George, Dél-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Krugersdorp, Dél-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Pretoria, Dél-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Besancon, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Bordeaux, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Bully les Mines, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Chateau-Gontier, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Dijon, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Dole, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Fains Veel, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Jarnac, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
La Charite sur Loire, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
La Rochelle, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Limoges, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Marseille, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Montberon, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Montpellier, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Nimes, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Paris, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Saint-Dizier, Franciaország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Firenze, Olaszország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Foggia, Olaszország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Messina, Olaszország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Milano, Olaszország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Pisa, Olaszország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Roma, Olaszország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Siena, Olaszország
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Kazan, Orosz Föderáció
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Lipetsk, Orosz Föderáció
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Moscow, Orosz Föderáció
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Saratov, Orosz Föderáció
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti férfi vagy nőbetegek, akik megfelelnek a súlyos depressziós zavar kritériumainak, pszichotikus jellemzők nélkül (a Mental Disorders Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. kiadása, [DSM-IV] szerint és a Mini International Neuropsychiatric Interview [MINI] által megerősítve ).
- A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) összpontszáma ≥ 30, a Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAMD-6) ≥ 12 és a Súlyosság Klinikai Globális Impressziója (CGI-Súlyosság) ≥ 4 mind a szűrés, mind a kiinduláskor.
- Kórházi ápolás szükséges (nem szociális vagy egyéb nem egészségügyi okokból) a szűrővizsgálat alkalmával és legalább a 4. vizitig.
- Azok a betegek, akik hajlandóak és képesek megfelelni a kórházi kezelés követelményének, valamint a protokollban előírt összes tervezett vizitnek, vizsgálatnak és eljárásnak.
- A tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumot a szűrési látogatáson alá kell írni, a helyes klinikai gyakorlattal (GCP) és a helyi szabályozási követelményekkel összhangban, bármilyen vizsgálati eljárás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Több mint két korábbi súlyos depressziós epizód, amely nem reagált (a vizsgáló véleménye szerint) két különböző antidepresszáns terápia megfelelő dózisára és időtartamára.
- A jelenlegi depressziós epizódban legalább 6 hétig megfelelő dózisban adott legalább két antidepresszáns terápiára adott válasz hiánya.
- Olyan tünetek egyidejű jelenléte, amelyek megfelelnek a szorongásos zavarokon kívüli bármely I. tengelyes rendellenesség kritériumának (kivéve a kényszeres-kényszeres zavart (OCD)) vagy súlyos depressziós zavart, a vizsgáló megítélése szerint.
- Bipoláris zavar, skizofrénia vagy OCD bármely korábbi diagnózisa.
- Kataton jellemzőkkel járó depresszió (DSM-IV szerint), szülés utáni depresszió vagy organikus mentális zavarok.
- A II. tengely rendellenességének jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Duloxetin-hidroklorid (60 mg)
A 4. hétig: 60 milligramm (mg) minden reggel és placebo minden este, szájon át (PO). 4. héttől 8. hétig: A reagálók ugyanazt az adagot folytatták, mint korábban; A nem reagálók minden reggel 60 mg-ot, este pedig 60 mg-ot kaptak a placebóhoz |
60 mg naponta egyszer vagy kétszer, szájon át
Más nevek:
placebo kapszula szájon át
|
|
Kísérleti: Duloxetin-hidroklorid (120 mg)
A 4. hétig: 60 mg minden reggel és 60 mg minden este, PO. 4. héttől 8. hétig: A reagálók ugyanazt az adagot folytatták, mint korábban; A nem reagálók a korábbiak szerint folytatták az esti adaghoz adott placebo kapszulát |
60 mg naponta egyszer vagy kétszer, szájon át
Más nevek:
placebo kapszula szájon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás kiindulási értékről 4 hetes végpontra a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelési Skála (MADRS) összpontszámában
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
|
Méri a depressziós tünetek általános súlyosságát.
A MADRS-nek van egy 10 tételes ellenőrző listája.
A tételeket 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelik, az összpontszám 0-tól (a depressziós tünetek alacsony súlyossága) 60-ig (a depressziós tünetek nagy súlyossága) terjed.
|
Alapállás a 4. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 6 tételes Hamilton-depressziós skála (HAMD-6) összpontszámában az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az alaphelyzet az 1., 2., 3., 4., 6., 8. hétre
|
A HAMD-6 (1, 2, 7, 8, 10, 13 tételek a 17 elemből álló HAMD-ből) kiértékeli a Major Depressive Disorder (MDD) "alapvető" tüneteit.
Az összpontszám 0 (normál) és 22 (súlyos) között mozog.
|
Az alaphelyzet az 1., 2., 3., 4., 6., 8. hétre
|
|
Változás a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) összpontszámában az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az alaphelyzet az 1., 2., 3., 4., 6., 8. hétre
|
Méri a depressziós tünetek általános súlyosságát.
A MADRS-nek van egy 10 tételes ellenőrző listája.
A tételeket 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelik, az összpontszám 0-tól (a depressziós tünetek alacsony súlyossága) 60-ig (a depressziós tünetek nagy súlyossága) terjed.
|
Az alaphelyzet az 1., 2., 3., 4., 6., 8. hétre
|
|
A mentési lehetőségek értékelése a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelési Skála (MADRS) és a Hamilton Depresszió Skála (HAMD-6) 6 tételes változása alapján
Időkeret: 4-8 hét
|
A Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) és a Hamilton Depressziós Skála (HAMD-6) hatpontos összpontszámának változásait a dózis emelését követően értékelték azoknál a betegeknél, akik nem érték el az elsődleges végpont minimum 50%-os választ.
A MADRS a depressziós hangulati tünetek súlyosságát értékelő skála.
Az összpontszám 0-tól (a tünetek alacsony súlyossága) 60-ig (a tünetek nagy súlyossága) terjed.
A HAMD-6, amely a HAMD-17 1., 2., 7., 8., 10. és 13. tételeinek összegéből származik, értékeli a Major Depressive Disorder (MDD) "alapvető" tüneteit.
Az alskálák összpontszáma 0 (normál) és 22 (súlyos) között mozog.
|
4-8 hét
|
|
Klinikai globális benyomás a súlyosságról (CGI-S) minden látogatás alkalmával
Időkeret: Alapállapot, 1., 2., 3., 4., 6., 8. hét
|
Méri a betegség súlyosságát az értékelés időpontjában, összehasonlítva a kezelés kezdetével.
A pontszám 1-től (normál, egyáltalán nem beteg) 7-ig terjed (a legszélsőségesebben beteg betegek között).
|
Alapállapot, 1., 2., 3., 4., 6., 8. hét
|
|
A javulás klinikai globális benyomása (CGI-I) minden látogatás alkalmával
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 6., 8. hét
|
Méri, hogy a klinikus hogyan érzékeli a beteg javulását az értékelés időpontjában a kezelés kezdetéhez képest.
A pontszámok 1-től (nagyon jobb) 7-ig (nagyon sokkal rosszabbak) terjednek.
|
1., 2., 3., 4., 6., 8. hét
|
|
A beteg globális javulási benyomása (PGI-I) pontszám minden látogatáson
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 6., 8. hét
|
Egy skála, amely azt méri, hogy a beteg az értékelés időpontjában érzékeli a javulást a kezelés kezdetéhez képest.
A pontszám 1-től (nagyon sokkal jobb) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb) terjed.
|
1., 2., 3., 4., 6., 8. hét
|
|
Hamilton szorongásskála (HAMA) pontszáma az alapvonalon és a 4. és 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. és 8. hét
|
A HAMA skála a major depresszív zavart (MDD) kísérő szorongásos tüneteket méri.
A 14 tételből álló HAMA minden egyes elemét 0-tól (nincs jelen) 4-ig (nagyon súlyos) pontozták, így a maximális összpontszám 56 volt.
|
Alapállapot és 4. és 8. hét
|
|
Válaszadók százaléka
Időkeret: 4-8 hét
|
Azoknál a betegeknél, akiknél a MADRS pontszám ≥50%-kal csökkent 4 hét után, a duloxetin korábbi adagját kellett alkalmazniuk.
Azok, akiknél a MADRS < 50%-os csökkenést szenvedett, 120 mg-ot kaptak a kezelés hátralévő 4 hetében (60 mg-ról 120 mg-ra emelték a 60 mg-ra randomizáltaknál, és placebót adtak a 120 mg-os dózishoz a 120 mg-ra randomizáltaknál. ).
Azonban 70-ből 2 betegnél, akiket 60 mg-ra randomizáltak, majd 4 hét után 120 mg-ra emeltek, a MADRS ≥50%-kal csökkent 4 hét után, és 64-ből 3 betegnél 120 mg-ra randomizáltak, majd 4 hét után placebót is kapott. 4 hét után a MADRS ≥50%-kal csökkent.
|
4-8 hét
|
|
Remissziót elérő betegek
Időkeret: 8. hét
|
A major depressziós zavar remisszióját úgy határozták meg, hogy a teljes MADRS pontszám ≤12 volt a 8. héten.
|
8. hét
|
|
Reason for Living (RFL) kérdőív átlagos pontszámai az alapvonalon és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Az RFL kérdőív egy olyan eszköz, amely egy 6 fokú értékelési skála segítségével értékeli, hogy a páciens miért nem követett el öngyilkosságot, ahol az 1 az „egyáltalán nem fontos”, a 6 pedig a „rendkívül fontos”.
A kérdőív megkövetelte a résztvevőktől, hogy értékeljék, mennyire lennének fontosak az egyes tárgyak az élethez, ha öngyilkosságra gondolnak.
Az átlagos pontszám 0 és 6 között lehet.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Megengedett hipnotikus és/vagy szorongásoldó együttes gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: több mint 8 hét
|
Szorongásra és alvászavarokra gyógyszert szedő résztvevők száma.
|
több mint 8 hét
|
|
Potenciálisan klinikailag jelentős laboratóriumi leletekkel rendelkező betegek száma
Időkeret: több mint 8 hét
|
Potenciálisan klinikailag jelentős laboratóriumi eredmények.
|
több mint 8 hét
|
|
Leállások nemkívánatos események miatt (AE)
Időkeret: több mint 8 hét
|
A kezelés leállításához vezető nemkívánatos események (AE) felsorolása.
|
több mint 8 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik a vizsgálat során bármikor magas életjeleket tapasztaltak
Időkeret: több mint 8 hét
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot 2 perc fekvőtámasz után mértük.
A magas értékek a következők voltak: diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm és emelkedés a kiindulási értékhez képest ≥10 Hgmm; szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm és a kiindulási értékhez képest ≥10 Hgmm-es emelkedés; pulzusszám ≥100 ütés/perc (bpm) és ≥10 ütés/perc növekedés a kiindulási értékhez képest.
|
több mint 8 hét
|
|
Változás az alapvonalról a 4. hétre és a 8. hétre a súlyban
Időkeret: Alaphelyzet a 4. és 8. hétre
|
Súlyváltozás = a kiindulópont utáni látogatás mínusz az alapvonal.
|
Alaphelyzet a 4. és 8. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brecht S, Desaiah D, Marechal ES, Santini AM, Podhorna J, Guelfi JD. Efficacy and safety of duloxetine 60 mg and 120 mg daily in patients hospitalized for severe depression: a double-blind randomized trial. J Clin Psychiatry. 2011 Aug;72(8):1086-94. doi: 10.4088/JCP.09m05723blu. Epub 2010 Sep 21.
- Demyttenaere K, Desaiah D, Raskin J, Cairns V, Brecht S. Suicidal thoughts and reasons for living in hospitalized patients with severe depression: post-hoc analyses of a double-blind randomized trial of duloxetine. Prim Care Companion CNS Disord. 2014;16(3):PCC.13m01591. doi: 10.4088/PCC.13m01591. Epub 2014 May 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Hangulati zavarok
- Depressziós rendellenesség
- Depressziós zavar, őrnagy
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Duloxetin-hidroklorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10614 (Egyéb azonosító: CTEP)
- F1J-BI-HMES (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .