Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające duloksetynę u pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiej depresji

22 lipca 2011 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Ośmiotygodniowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, prowadzone w dwóch równoległych grupach badanie oceniające odpowiedź kliniczną na duloksetynę w dawce 60 mg i 120 mg na dobę u pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiej depresji

Ośmiotygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie, prowadzone w dwóch równoległych grupach, mające na celu ocenę odpowiedzi klinicznej na duloksetynę w dawce 60 miligramów (mg) i 120 mg na dobę u pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiej depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

339

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bryanston, Afryka Południowa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • George, Afryka Południowa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Krugersdorp, Afryka Południowa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Lipetsk, Federacja Rosyjska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Saratov, Federacja Rosyjska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Francja
      • Besancon, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Bordeaux, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Bully les Mines, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Chateau-Gontier, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Dijon, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Dole, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Fains Veel, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Jarnac, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • La Charite sur Loire, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • La Rochelle, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Limoges, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Marseille, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Montberon, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Montpellier, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Nimes, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Paris, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Saint-Dizier, Francja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Włochy
      • Firenze, Włochy
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Foggia, Włochy
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Messina, Włochy
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Milano, Włochy
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Pisa, Włochy
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Roma, Włochy
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
      • Siena, Włochy
        • For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat, którzy spełniają kryteria ciężkiego zaburzenia depresyjnego, bez cech psychotycznych (zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte, [DSM-IV] i potwierdzeni przez Mini International Neuropsychiatric Interview [MINI] ).

  • Z łącznym wynikiem w Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS) ≥ 30 i 6-itemową Skalą Oceny Depresji Hamiltona (HAMD-6) ≥ 12 i Całkowitym Wrażeniem Klinicznym Nasilenia (CGI-Severity) ≥ 4 zarówno w badaniu przesiewowym, jak i na początku badania.
  • Wymóg hospitalizacji (nie ze względów społecznych lub innych niemedycznych) podczas wizyty przesiewowej i co najmniej do wizyty 4.
  • Pacjenci chętni i zdolni do spełnienia wymogu hospitalizacji oraz wszystkich zaplanowanych wizyt, badań i procedur wymaganych protokołem.
  • Dokument świadomej zgody musi zostać podpisany podczas wizyty przesiewowej, zgodnie z dobrą praktyką kliniczną (GCP) i lokalnymi wymogami prawnymi, przed jakąkolwiek procedurą badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż dwa poprzednie epizody dużej depresji, które nie reagowały (w opinii badacza) na odpowiednie dawki i czas trwania dwóch różnych terapii przeciwdepresyjnych.
  • Brak odpowiedzi na co najmniej dwie terapie przeciwdepresyjne podawane w odpowiednich dawkach przez co najmniej 6 tygodni w przypadku obecnego epizodu depresyjnego.
  • Jednoczesna obecność objawów spełniających kryteria dowolnego zaburzenia osi I innego niż zaburzenia lękowe (z wyjątkiem zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)) lub dużej depresji, w ocenie badacza.
  • Jakakolwiek wcześniejsza diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub OCD.
  • Depresja z objawami katatonicznymi (według DSM-IV), depresja z początkiem poporodowym lub organiczne zaburzenia psychiczne.
  • Obecność zaburzenia osi II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chlorowodorek duloksetyny (60 mg)

Do tygodnia 4: 60 miligramów (mg) codziennie rano i placebo każdego wieczoru, doustnie (PO).

Tydzień 4 do Tydzień 8: Osoby reagujące kontynuowały leczenie taką samą dawką jak poprzednio; Osoby niereagujące otrzymywały 60 mg każdego ranka i 60 mg każdego wieczoru dodawane do placebo
Lek: Chlorowodorek duloksetyny
60 mg raz lub dwa razy dziennie, doustnie
Inne nazwy:
  • Cymbalta
  • LY248686
Lek: Placebo
kapsułka placebo doustnie
Eksperymentalny: Chlorowodorek duloksetyny (120 mg)

Do tygodnia 4: 60 mg codziennie rano i 60 mg wieczorem, doustnie.

Tydzień 4 do Tydzień 8: Osoby reagujące kontynuowały leczenie taką samą dawką jak poprzednio; Osoby niereagujące kontynuowały jak poprzednio z kapsułką placebo dodaną do dawki wieczornej
Lek: Chlorowodorek duloksetyny
60 mg raz lub dwa razy dziennie, doustnie
Inne nazwy:
  • Cymbalta
  • LY248686
Lek: Placebo
kapsułka placebo doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego do 4-tygodniowego punktu końcowego w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 4
Mierzy ogólne nasilenie objawów depresyjnych. MADRS ma 10-punktową listę kontrolną. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 6, przy całkowitym zakresie punktacji od 0 (niskie nasilenie objawów depresyjnych) do 60 (duże nasilenie objawów depresyjnych).
Linia bazowa do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 6-itemowej Skali Depresji Hamiltona (HAMD-6) Całkowitych wyników od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 1, 2, 3, 4, 6, 8
HAMD-6 (pozycje 1,2,7,8,10,13 z 17 pozycji HAMD) ocenia „podstawowe” objawy dużego zaburzenia depresyjnego (MDD). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (normalne) do 22 (ciężkie).
Wartość wyjściowa do tygodni 1, 2, 3, 4, 6, 8
Zmiana całkowitego wyniku w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 1, 2, 3, 4, 6, 8
Mierzy ogólne nasilenie objawów depresyjnych. MADRS ma 10-punktową listę kontrolną. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 6, przy całkowitym zakresie punktacji od 0 (niskie nasilenie objawów depresyjnych) do 60 (duże nasilenie objawów depresyjnych).
Wartość wyjściowa do tygodni 1, 2, 3, 4, 6, 8
Ocena opcji ratunkowych na podstawie zmian w Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS) i 6-itemowej Skali Depresji Hamiltona (HAMD-6)
Ramy czasowe: 4 do 8 tygodni
Po zwiększeniu dawki u pacjentów, u których nie uzyskano minimalnej 50% odpowiedzi na pierwszorzędowy punkt końcowy, oceniano zmiany w całkowitej punktacji w Skali Depresji Montgomery-Łsberg (MADRS) i 6-itemowej Skali Depresji Hamiltona (HAMD-6). MADRS to skala oceny nasilenia objawów nastroju depresyjnego. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 (niskie nasilenie objawów) do 60 (duże nasilenie objawów). Skala HAMD-6, wyprowadzona z sumy pozycji 1, 2, 7, 8, 10 i 13 HAMD-17, ocenia „podstawowe” objawy dużego zaburzenia depresyjnego (MDD). Całkowite wyniki w podskalach wahają się od 0 (normalne) do 22 (ciężkie).
4 do 8 tygodni
Wyniki Globalnego Wrażenia Klinicznego Powagi (CGI-S) podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 1, 2, 3, 4, 6, 8
Mierzy nasilenie choroby w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia. Wyniki wahają się od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najbardziej skrajnie chorych pacjentów).
Linia bazowa, tygodnie 1, 2, 3, 4, 6, 8
Kliniczne ogólne wrażenie poprawy (CGI-I) podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 6, 8
Mierzy postrzeganie przez klinicystę poprawy stanu pacjenta w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia. Wyniki wahają się od 1 (bardzo dużo lepiej) do 7 (bardzo dużo gorzej).
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 6, 8
Wynik ogólnego wrażenia poprawy (PGI-I) pacjenta podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 6, 8
Skala, która mierzy postrzeganie przez pacjenta poprawy w momencie oceny w porównaniu z początkiem leczenia. Wynik waha się od 1 (bardzo dużo lepiej) do 7 (bardzo dużo gorzej).
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 6, 8
Wynik Skali Lęku Hamiltona (HAMA) na początku badania oraz w tygodniach 4 i 8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4 i 8
Skala HAMA mierzy objawy lękowe towarzyszące dużemu zaburzeniu depresyjnemu (MDD). Każdy element 14-punktowej HAMA został oceniony od 0 (brak) do 4 (bardzo poważny), z wynikającym maksymalnym łącznym wynikiem 56.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4 i 8
Procent respondentów
Ramy czasowe: 4 do 8 tygodni
Chorzy z obniżeniem wyniku MADRS ≥50% po 4 tygodniach mieli pozostać na poprzedniej dawce duloksetyny. Osoby z redukcją MADRS <50% miały otrzymywać 120 mg przez pozostałe 4 tygodnie leczenia (zwiększenie dawki z 60 mg do 120 mg dla osób zrandomizowanych do dawki 60 mg i dodanie placebo do dawki 120 mg dla osób zrandomizowanych do dawki 120 mg ). Jednak u 2/70 pacjentów przydzielonych losowo do dawki 60 mg, a następnie dawki zwiększonej do 120 mg po 4 tygodniach odnotowano zmniejszenie MADRS o ≥50% po 4 tygodniach, a u 3/64 pacjentów przydzielono losowo do dawki 120 mg, a następnie po 4 tygodniach dodatkowo podano placebo mieli zmniejszenie MADRS ≥50% po 4 tygodniach.
4 do 8 tygodni
Pacjenci osiągający remisję
Ramy czasowe: Tydzień 8
Remisję dużego zaburzenia depresyjnego zdefiniowano jako całkowity wynik MADRS ≤12 w 8. tygodniu.
Tydzień 8
Kwestionariusz Powód Życia (RFL) Średnie wyniki na początku badania iw 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
Kwestionariusz RFL jest narzędziem oceniającym powody, dla których pacjent nie popełnił samobójstwa, za pomocą 6-stopniowej skali ocen, gdzie 1 oznacza „w ogóle nieważne”, a 6 „bardzo ważne”. Kwestionariusz wymagał od uczestników oceny, jak ważny byłby każdy element w życiu, gdyby rozważano samobójstwo. Średnie wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 6.
Wartość bazowa i tydzień 8
Wykorzystanie dozwolonych współleków nasennych i/lub przeciwlękowych
Ramy czasowe: ponad 8 tygodni
Liczba uczestników stosujących leki na stany lękowe i zaburzenia snu.
ponad 8 tygodni
Liczba pacjentów z potencjalnie klinicznie istotnymi wynikami badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: ponad 8 tygodni
Wyniki badań laboratoryjnych, które były potencjalnie istotne klinicznie.
ponad 8 tygodni
Przerwania z powodu zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: ponad 8 tygodni
Lista zdarzeń niepożądanych (AE), które doprowadziły do ​​przerwania leczenia (DC).
ponad 8 tygodni
Liczba uczestników doświadczających wysokich wartości parametrów życiowych w dowolnym momencie badania
Ramy czasowe: ponad 8 tygodni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz tętno mierzono po 2 minutach odpoczynku w pozycji leżącej. Wysokie wartości to: ciśnienie rozkurczowe ≥90 mm Hg i wzrost od wartości wyjściowej o ≥10 mm Hg; skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mm Hg i wzrost od wartości wyjściowej o ≥10 mm Hg; tętno ≥100 uderzeń na minutę (bpm) i wzrost o ≥10 bpm w stosunku do wartości wyjściowej.
ponad 8 tygodni
Zmiana wagi od wartości początkowej do tygodnia 4 i tygodnia 8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 4 i 8
Zmiana masy ciała = Wizyta po wizycie początkowej minus linia podstawowa.
Wartość wyjściowa do tygodni 4 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10614 (Inny identyfikator: CTEP)
  • F1J-BI-HMES (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Chlorowodorek duloksetyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj