Een studie ter evaluatie van duloxetine bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens ernstige depressie
22 juli 2011 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een acht weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met twee parallelle groepen om de klinische respons van duloxetine 60 mg en 120 per dag te beoordelen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens ernstige depressie
Een acht weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met twee parallelle groepen om de klinische respons van duloxetine 60 milligram (mg) en 120 mg per dag te beoordelen bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen wegens ernstige depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
339
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Bordeaux, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Bully les Mines, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Chateau-Gontier, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Dijon, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Dole, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Fains Veel, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Jarnac, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
La Charite sur Loire, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
La Rochelle, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Limoges, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Marseille, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Montberon, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Montpellier, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Nimes, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Paris, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Saint-Dizier, Frankrijk
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Firenze, Italië
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Foggia, Italië
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Messina, Italië
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Milano, Italië
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Pisa, Italië
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Roma, Italië
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Siena, Italië
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Kazan, Russische Federatie
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Lipetsk, Russische Federatie
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Moscow, Russische Federatie
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Nizhny Novgorod, Russische Federatie
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Saratov, Russische Federatie
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
St. Petersburg, Russische Federatie
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Bryanston, Zuid-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Cape Town, Zuid-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
George, Zuid-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Krugersdorp, Zuid-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Pretoria, Zuid-Afrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar die voldoen aan de criteria voor ernstige depressieve stoornis, zonder psychotische kenmerken (volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition, [DSM-IV] en bevestigd door Mini International Neuropsychiatric Interview [MINI] ).
- Met een totale score Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥ 30 en Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-6) met 6 items ≥ 12 en Clinical Global Impression of Severity (CGI-Severity) ≥ 4 bij zowel screening als baseline.
- Vereiste ziekenhuisopname (niet om sociale of andere niet-medische redenen) bij screeningsbezoek en in ieder geval tot Bezoek 4.
- Patiënten die bereid en in staat zijn om te voldoen aan de vereiste voor ziekenhuisopname en aan alle geplande bezoeken, tests en procedures die door het protocol worden vereist.
- Het geïnformeerde toestemmingsdocument moet worden ondertekend tijdens het screeningsbezoek, in overeenstemming met Good Clinical Practice (GCP) en lokale wettelijke vereisten, voorafgaand aan elke studieprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan twee eerdere episodes van ernstige depressie die niet reageerden (volgens de mening van de onderzoeker) op adequate doses en duur van twee verschillende antidepressiva.
- Gebrek aan respons op ten minste twee antidepressiva die gedurende ten minste 6 weken in adequate doses zijn gegeven voor de huidige depressieve episode.
- Gelijktijdige aanwezigheid van symptomen die voldoen aan de criteria voor elke As I-stoornis anders dan angststoornissen (met uitzondering van de obsessief-compulsieve stoornis (OCS)) of depressieve stoornis, naar het oordeel van de onderzoeker.
- Elke eerdere diagnose van een bipolaire stoornis, schizofrenie of OCS.
- Depressie met catatonische kenmerken (volgens DSM-IV), depressie met postpartum begin of organische psychische stoornissen.
- De aanwezigheid van een As II-stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Duloxetinehydrochloride (60 mg)
Tot week 4: 60 milligram (mg) elke ochtend en placebo elke avond, via de mond (PO). Week 4 tot week 8: responders gingen door met dezelfde dosis als voorheen; Non-responders kregen elke ochtend 60 mg en elke avond 60 mg toegevoegd aan de placebo |
60 mg een of twee keer per dag, oraal
Andere namen:
placebo-capsule via de mond
|
|
Experimenteel: Duloxetinehydrochloride (120 mg)
Tot week 4: 60 mg elke ochtend en 60 mg elke avond, PO. Week 4 tot week 8: responders gingen door met dezelfde dosis als voorheen; Non-responders gingen door zoals voorheen met een placebo-capsule toegevoegd aan de avonddosis |
60 mg een of twee keer per dag, oraal
Andere namen:
placebo-capsule via de mond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn naar eindpunt na 4 weken in de totale score van de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
|
Meet de algehele ernst van depressieve symptomen.
De MADRS heeft een checklist met 10 items.
Items worden beoordeeld op een schaal van 0-6, voor een totaalscorebereik van 0 (lage ernst van depressieve symptomen) tot 60 (hoge ernst van depressieve symptomen).
|
Basislijn tot week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 6-item Hamilton Depression Scale (HAMD-6) totaalscores vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn tot week 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
De HAMD-6 (items 1,2,7,8,10,13 van de 17-item HAMD) evalueert de "kern"symptomen van depressieve stoornis (MDD).
Totaalscores variëren van 0 (normaal) tot 22 (ernstig).
|
Basislijn tot week 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Verandering in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Totale score vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn tot week 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Meet de algehele ernst van depressieve symptomen.
De MADRS heeft een checklist met 10 items.
Items worden beoordeeld op een schaal van 0-6, voor een totaalscorebereik van 0 (lage ernst van depressieve symptomen) tot 60 (hoge ernst van depressieve symptomen).
|
Basislijn tot week 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Evaluatie van reddingsopties op basis van veranderingen in de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) en de 6-item Hamilton Depression Scale (HAMD-6)
Tijdsspanne: 4 tot 8 weken
|
Veranderingen in de totale scores van de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) en de 6-item Hamilton Depression Scale (HAMD-6) werden geëvalueerd na dosisverhoging bij die patiënten die niet de minimale respons van 50% voor het primaire eindpunt bereikten.
MADRS is een beoordelingsschaal voor de ernst van depressieve stemmingssymptomen.
De totaalscores variëren van 0 (lage ernst van de symptomen) tot 60 (hoge ernst van de symptomen).
De HAMD-6, afgeleid door de som van HAMD-17 items 1, 2, 7, 8, 10 en 13, evalueert "kern" symptomen van depressieve stoornis (MDD).
De totale subschaalscores variëren van 0 (normaal) tot 22 (ernstig).
|
4 tot 8 weken
|
|
Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)-scores bij elk bezoek
Tijdsspanne: Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Meet de ernst van de ziekte op het moment van beoordeling in vergelijking met het begin van de behandeling.
Scores variëren van 1 (normaal, helemaal niet ziek) tot 7 (bij de meest extreem zieke patiënten).
|
Basislijn, weken 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Klinische globale indruk van verbetering (CGI-I) bij elk bezoek
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Meet de perceptie van de arts van de verbetering van de patiënt op het moment van beoordeling in vergelijking met het begin van de behandeling.
Scores variëren van 1 (heel veel beter) tot 7 (heel veel slechter).
|
Week 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Patiënt Global Impression of Improvement (PGI-I) Score bij elk bezoek
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Een schaal die de perceptie van verbetering door de patiënt meet op het moment van beoordeling in vergelijking met het begin van de behandeling.
De score loopt van 1 (heel veel beter) tot 7 (heel veel slechter).
|
Week 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) Score bij baseline en week 4 en 8
Tijdsspanne: Basislijn en weken 4 en 8
|
De HAMA-schaal meet angstsymptomen die gepaard gaan met depressieve stoornis (MDD).
Elk item van de HAMA met 14 items kreeg een score van 0 (niet aanwezig) tot 4 (zeer ernstig), met als resultaat een maximale totaalscore van 56.
|
Basislijn en weken 4 en 8
|
|
Percentage respondenten
Tijdsspanne: 4 tot 8 weken
|
Patiënten met een verlaging van de MADRS-score ≥50% na 4 weken moesten de vorige dosis duloxetine blijven gebruiken.
Degenen met een vermindering van MADRS <50% moesten 120 mg krijgen voor de resterende 4 weken van de behandeling (titratie van 60 mg naar 120 mg voor degenen die gerandomiseerd waren naar 60 mg, en toevoeging van een placebo aan een dosis van 120 mg voor degenen die gerandomiseerd waren naar 120 mg ).
Echter, 2/70 patiënten gerandomiseerd naar 60 mg en vervolgens verhoogd naar 120 mg na 4 weken hadden na 4 weken een vermindering van MADRS ≥50%, en 3/64 patiënten gerandomiseerd naar 120 mg en daarna placebo toegediend na 4 weken had reductie in MADRS ≥50% na 4 weken.
|
4 tot 8 weken
|
|
Patiënten bereiken remissie
Tijdsspanne: Week 8
|
Remissie van de depressieve stoornis werd gedefinieerd als een totale MADRS-score ≤12 in week 8.
|
Week 8
|
|
Reden om te leven (RFL) Vragenlijst Gemiddelde scores bij baseline en week 8
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De RFL-vragenlijst is een instrument dat de redenen van de patiënt evalueert om geen zelfmoord te plegen met behulp van een 6-puntsschaal, waarbij 1 "helemaal niet belangrijk" is en 6 "uiterst belangrijk".
De vragenlijst vereiste dat deelnemers moesten beoordelen hoe belangrijk elk item zou zijn voor het leven, als zelfmoord werd overwogen.
Gemiddelde scores kunnen variëren van 0 tot 6.
|
Basislijn en week 8
|
|
Gebruik van toegestane hypnotische en/of anxiolytische co-medicatie
Tijdsspanne: meer dan 8 weken
|
Aantal deelnemers dat medicatie gebruikt voor angst en slaapstoornissen.
|
meer dan 8 weken
|
|
Aantal patiënten met potentieel klinisch significante laboratoriumbevindingen
Tijdsspanne: meer dan 8 weken
|
Laboratoriumresultaten die potentieel klinisch significant waren.
|
meer dan 8 weken
|
|
Stopzettingen wegens ongewenste voorvallen (AE)
Tijdsspanne: meer dan 8 weken
|
Lijst van bijwerkingen (AE) die hebben geleid tot stopzetting van de behandeling (DC).
|
meer dan 8 weken
|
|
Aantal deelnemers dat op enig moment tijdens het onderzoek hoge waarden voor vitale functies ervaart
Tijdsspanne: meer dan 8 weken
|
Systolische en diastolische bloeddruk en polsslag werden gemeten na 2 minuten rust in rugligging.
Hoge waarden waren: diastolische bloeddruk ≥90 mm Hg en stijging vanaf baseline van ≥10 mm Hg; systolische bloeddruk ≥140 mm Hg en stijging vanaf de uitgangswaarde van ≥10 mm Hg; hartslag ≥100 slagen per minuut (bpm) en een toename van ≥10 bpm ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
meer dan 8 weken
|
|
Verandering van basislijn naar week 4 en week 8 in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4 en 8
|
Gewichtsverandering = bezoek na baseline min baseline.
|
Basislijn tot week 4 en 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brecht S, Desaiah D, Marechal ES, Santini AM, Podhorna J, Guelfi JD. Efficacy and safety of duloxetine 60 mg and 120 mg daily in patients hospitalized for severe depression: a double-blind randomized trial. J Clin Psychiatry. 2011 Aug;72(8):1086-94. doi: 10.4088/JCP.09m05723blu. Epub 2010 Sep 21.
- Demyttenaere K, Desaiah D, Raskin J, Cairns V, Brecht S. Suicidal thoughts and reasons for living in hospitalized patients with severe depression: post-hoc analyses of a double-blind randomized trial of duloxetine. Prim Care Companion CNS Disord. 2014;16(3):PCC.13m01591. doi: 10.4088/PCC.13m01591. Epub 2014 May 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Depressieve stoornis
- Depressieve stoornis, majoor
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamine-agenten
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
- Duloxetine Hydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- 10614 (Andere identificatie: CTEP)
- F1J-BI-HMES (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .