En studie som utvärderar duloxetin hos patienter på sjukhus för svår depression
22 juli 2011 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En åtta veckor lång, randomiserad, dubbelblind, två parallella grupper, studie för att bedöma klinisk respons av Duloxetin 60 mg och 120 mg per dag hos patienter inlagda på sjukhus för svår depression
En åtta veckor lång, randomiserad, dubbelblind, två parallella grupper, studie för att bedöma kliniskt svar av duloxetin 60 milligram (mg) och 120 mg per dag hos patienter inlagda på sjukhus för svår depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
339
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Bordeaux, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Bully les Mines, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Chateau-Gontier, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Dijon, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Dole, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Fains Veel, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Jarnac, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
La Charite sur Loire, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
La Rochelle, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Limoges, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Marseille, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Montberon, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Montpellier, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Nimes, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Paris, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Saint-Dizier, Frankrike
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Firenze, Italien
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Foggia, Italien
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Messina, Italien
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Milano, Italien
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Pisa, Italien
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Roma, Italien
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Siena, Italien
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Kazan, Ryska Federationen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Lipetsk, Ryska Federationen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Moscow, Ryska Federationen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Nizhny Novgorod, Ryska Federationen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Saratov, Ryska Federationen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
St. Petersburg, Ryska Federationen
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
-
-
-
Bryanston, Sydafrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Cape Town, Sydafrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
George, Sydafrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Krugersdorp, Sydafrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
Pretoria, Sydafrika
- For additional information regarding investigative sites for this trial contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559 or 1-317-615-4559), Mon-Fri, 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT-5 hours, EST) or speak with your personal physician
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manliga eller kvinnliga patienter ≥ 18 år som uppfyller kriterierna för allvarlig depression, utan psykotiska egenskaper (enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders fjärde upplagan, [DSM-IV] och bekräftad av Mini International Neuropsychiatric Interview [MINI] ).
- Med en totalpoäng Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥ 30 och 6-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-6) ≥ 12 och Clinical Global Impression of Severity (CGI-Severity) ≥ 4 vid både screening och baslinje.
- Krav på sjukhusvistelse (ej av sociala eller andra icke-medicinska skäl) vid screeningbesök och åtminstone fram till besök 4.
- Patienter som är villiga och kan uppfylla kravet på sjukhusvistelse och med alla schemalagda besök, tester och procedurer som krävs enligt protokollet.
- Dokument för informerat samtycke måste undertecknas vid screeningbesöket, i enlighet med god klinisk praxis (GCP) och lokala regulatoriska krav, innan någon studieprocedur påbörjas.
Exklusions kriterier:
- Mer än två tidigare episoder av egentlig depression som inte svarat (enligt utredarens åsikt) på adekvata doser och varaktighet av två olika antidepressiva terapier.
- Brist på svar på minst två antidepressiva behandlingar som ges i adekvata doser under minst 6 veckor för den aktuella depressiva episoden.
- Samtidig förekomst av symtom som uppfyller kriterierna för alla andra Axis I-störningar än ångeststörningar (med undantag för tvångssyndrom (OCD) eller Major Depressive Disorder, enligt utredarens bedömning.
- Alla tidigare diagnoser av bipolär sjukdom, schizofreni eller OCD.
- Depression med katatoniska egenskaper (enligt DSM-IV), depression med debut efter förlossningen eller organiska psykiska störningar.
- Förekomsten av en Axis II-störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Duloxetinhydroklorid (60 mg)
Upp till vecka 4: 60 milligram (mg) varje morgon och placebo varje kväll, genom munnen (PO). Vecka 4 till vecka 8: Responders fortsatte med samma dos som tidigare; De som inte svarade fick 60 mg varje morgon och 60 mg varje kväll som tillägg till placebo |
60 mg en eller två gånger om dagen, genom munnen
Andra namn:
placebo kapsel genom munnen
|
|
Experimentell: Duloxetinhydroklorid (120 mg)
Fram till vecka 4: 60 mg varje morgon och 60 mg varje kväll, PO. Vecka 4 till vecka 8: Responders fortsatte med samma dos som tidigare; De som inte svarade fortsatte som tidigare med en placebokapsel tillsatt till kvällsdosen |
60 mg en eller två gånger om dagen, genom munnen
Andra namn:
placebo kapsel genom munnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje till 4 veckors slutpunkt i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Totalt resultat
Tidsram: Baslinje till vecka 4
|
Mäter den övergripande svårighetsgraden av depressiva symtom.
MADRS har en checklista med 10 punkter.
Objekten betygsätts på en skala från 0-6, för ett totalt poängintervall från 0 (låg svårighetsgrad av depressiva symtom) till 60 (hög svårighetsgrad av depressiva symtom).
|
Baslinje till vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 6-Item Hamilton Depression Scale (HAMD-6) totala poäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje till vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
HAMD-6 (Artikel 1,2,7,8,10,13 från HAMD med 17 artiklar) utvärderar "kärna" symtom på Major Depressive Disorder (MDD).
Totalpoäng varierar från 0 (normalt) till 22 (svårt).
|
Baslinje till vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Förändring i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) totalpoäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje till vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Mäter den övergripande svårighetsgraden av depressiva symtom.
MADRS har en checklista med 10 punkter.
Objekten betygsätts på en skala från 0-6, för ett totalt poängintervall från 0 (låg svårighetsgrad av depressiva symtom) till 60 (hög svårighetsgrad av depressiva symtom).
|
Baslinje till vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Utvärdering av räddningsalternativ baserat på förändringar i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) och 6-Item Hamilton Depression Scale (HAMD-6)
Tidsram: 4 till 8 veckor
|
Förändringar i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) och 6-Item Hamilton Depression Scale (HAMD-6) totalpoäng utvärderades efter dosupptitrering hos de patienter som inte uppnådde minst 50 % svar för primär endpoint.
MADRS är en betygsskala för svårighetsgraden av depressiva humörsymtom.
Totalpoäng varierar från 0 (låg svårighetsgrad av symtom) till 60 (hög svårighetsgrad av symtom).
HAMD-6, härledd av summan av HAMD-17 punkterna 1, 2, 7, 8, 10 och 13, utvärderar "kärnans" symtom på Major Depressive Disorder (MDD).
Totalt antal underskalepoäng varierar från 0 (normal) till 22 (svår).
|
4 till 8 veckor
|
|
Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) poäng vid varje besök
Tidsram: Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Mäter sjukdomens svårighetsgrad vid bedömningstillfället jämfört med behandlingsstart.
Poäng varierar från 1 (normalt, inte alls sjuk) till 7 (bland de mest extremt sjuka patienterna).
|
Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) vid varje besök
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
Mäter läkarens uppfattning om patientens förbättring vid bedömningstillfället jämfört med behandlingsstart.
Poäng varierar från 1 (mycket mycket bättre) till 7 (mycket mycket sämre).
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) poäng vid varje besök
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
En skala som mäter patientens uppfattning om förbättring vid bedömningstillfället jämfört med behandlingsstart.
Poängen varierar från 1 (mycket mycket bättre) till 7 (mycket mycket sämre).
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8
|
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) poäng vid baslinjen och vecka 4 och 8
Tidsram: Baslinje och vecka 4 och 8
|
HAMA-skalan mäter ångestsymtom som åtföljer Major Depressive Disorder (MDD).
Varje föremål i HAMA med 14 föremål fick poäng från 0 (ej närvarande) till 4 (mycket allvarlig), med en resulterande maximal totalpoäng på 56.
|
Baslinje och vecka 4 och 8
|
|
Andel svarande
Tidsram: 4 till 8 veckor
|
Patienter med minskning av MADRS-poäng ≥50 % efter 4 veckor skulle stanna på tidigare dos av duloxetin.
De med minskning av MADRS <50 % skulle få 120 mg under återstående 4 veckors behandling (upptitrering från 60 mg till 120 mg för de randomiserade till 60 mg, och tillägg av placebo till 120 mg dos för de som randomiserades till 120 mg ).
Emellertid hade 2/70 patienter randomiserade till 60 mg och sedan upptitrerade till 120 mg efter 4 veckor en minskning av MADRS ≥50 % efter 4 veckor, och 3/64 patienter randomiserades till 120 mg och fick sedan placebo i tillägg efter 4 veckor hade en minskning av MADRS ≥50 % efter 4 veckor.
|
4 till 8 veckor
|
|
Patienter som når remission
Tidsram: Vecka 8
|
Remission av egentlig depression definierades som en total MADRS-poäng ≤12 vid vecka 8.
|
Vecka 8
|
|
Reason for Living (RFL) enkätens genomsnittliga resultat vid baslinjen och vecka 8
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
RFL-enkäten är ett instrument som utvärderar patientens skäl till att inte begå självmord med hjälp av en 6-gradig betygsskala, där 1 är "inte alls viktigt" och 6 är "extremt viktigt".
Enkäten krävde att deltagarna skulle bedöma hur viktigt varje föremål skulle vara för livet, om självmord övervägdes.
Medelpoängen kan variera från 0 till 6.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Användning av tillåten hypnotisk och/eller ångestdämpande samtidig medicinering
Tidsram: över 8 veckor
|
Antal deltagare som använder medicin mot ångest och sömnstörningar.
|
över 8 veckor
|
|
Antal patienter med potentiellt kliniskt signifikanta laboratoriefynd
Tidsram: över 8 veckor
|
Laboratorieresultat som var potentiellt kliniskt signifikanta.
|
över 8 veckor
|
|
Avbrott på grund av biverkningar (AE)
Tidsram: över 8 veckor
|
Lista över biverkningar (AE) som ledde till att behandlingen avbröts (DC).
|
över 8 veckor
|
|
Antal deltagare som upplever höga värden för vitala tecken när som helst under studien
Tidsram: över 8 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck och puls mättes efter 2 minuters vila i ryggläge.
Höga värden var: diastoliskt blodtryck ≥90 mm Hg och ökning från baslinjen på ≥10 mm Hg; systoliskt blodtryck ≥140 mm Hg och ökning från baslinjen på ≥10 mm Hg; pulsfrekvens ≥100 slag per minut (bpm) och en ökning med ≥10 slag per minut från baslinjen.
|
över 8 veckor
|
|
Ändra från baslinje till vecka 4 och vecka 8 i vikt
Tidsram: Baslinje till vecka 4 och 8
|
Förändring i vikt = Post-baseline-besök minus baseline.
|
Baslinje till vecka 4 och 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brecht S, Desaiah D, Marechal ES, Santini AM, Podhorna J, Guelfi JD. Efficacy and safety of duloxetine 60 mg and 120 mg daily in patients hospitalized for severe depression: a double-blind randomized trial. J Clin Psychiatry. 2011 Aug;72(8):1086-94. doi: 10.4088/JCP.09m05723blu. Epub 2010 Sep 21.
- Demyttenaere K, Desaiah D, Raskin J, Cairns V, Brecht S. Suicidal thoughts and reasons for living in hospitalized patients with severe depression: post-hoc analyses of a double-blind randomized trial of duloxetine. Prim Care Companion CNS Disord. 2014;16(3):PCC.13m01591. doi: 10.4088/PCC.13m01591. Epub 2014 May 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Depressiv sjukdom
- Depressiv sjukdom, major
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressiva medel
- Dopaminmedel
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Duloxetinhydroklorid
Andra studie-ID-nummer
- 10614 (Annan identifierare: CTEP)
- F1J-BI-HMES (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .