Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer DVS SR hos pasienter med fibromyalgisyndrom

4. desember 2007 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En 6-måneders åpen utvidelsesstudie av langsiktig sikkerhet ved DVS SR hos polikliniske pasienter med fibromyalgisyndrom.

Hovedmålet er å evaluere den langsiktige sikkerheten til desvenlafaksinsuksinat med vedvarende frigivelse (DVS SR) under åpen behandling hos voksne polikliniske pasienter med fibromyalgisyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som fullfører studie 3151A4-327 har mulighet til å bli behandlet med DVS SR i løpet av den 6 måneder lange forlengelsesstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forente stater, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forente stater, 34613
      • Deland, Florida, Forente stater, 32720
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
      • Sunrise, Florida, Forente stater, 33351
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
      • Smyrna, Georgia, Forente stater, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Forente stater, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Forente stater, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forente stater, 53562

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter som har fullført dobbeltblind behandling i studie 3151A4-327 for fibromyalgisyndrom uten store brudd på protokollen og ingen hendelser som vil hindre pasientens inntreden i den langsiktige åpne studien.
  • Kvinner i fertil alder må ha et negativt serumgraviditetstestresultat ved studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver ny/og eller klinisk viktig medisinsk tilstand som kan kompromittere pasientens sikkerhet.
  • Bruk av forbudt behandling.
  • Oppfyller noen av eksklusjonskriteriene som er oppført for studie 3151A4-327.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Følgende vurderinger er gjort for å vurdere sikkerhet: fysisk undersøkelse, vitale tegn, standard 12-avlednings-EKG, laboratoriebestemmelser, uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser, BDI-II.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Smerteskåre på Numeric Rating Scale, FIQ score, PGIC, MAF, CGIC, Patient Global Symptom Rating og Physician Global Rating, MTPS, MOS-Sleep Measure.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3151A4-330

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Desvenlafaxine vedvarende utgivelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere