Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające DVS SR u pacjentów z zespołem fibromialgii

4 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

6-miesięczne otwarte badanie rozszerzone dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa DVS SR u pacjentów ambulatoryjnych z zespołem fibromialgii.

Głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa bursztynianu deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu (DVS SR) podczas leczenia otwartego u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z zespołem fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy ukończyli badanie 3151A4-327, mają możliwość leczenia DVS SR podczas 6-miesięcznego przedłużenia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

600

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni, którzy ukończyli leczenie metodą podwójnie ślepej próby w badaniu 3151A4-327 zespołu fibromialgii bez poważnych naruszeń protokołu i bez zdarzeń, które wykluczałyby włączenie pacjenta do długoterminowego badania otwartego.
  • Na początku badania kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiegokolwiek nowego/lub klinicznie ważnego stanu medycznego, który może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta.
  • Stosowanie zabronionego leczenia.
  • Spełnia którekolwiek z kryteriów wykluczenia wymienionych dla badania 3151A4-327.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
W celu oceny bezpieczeństwa przeprowadza się następujące oceny: badanie fizykalne, parametry życiowe, standardowe 12-odprowadzeniowe EKG, oznaczenia laboratoryjne, zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane, BDI-II.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena bólu w numerycznej skali oceny, wynik FIQ, PGIC, MAF, CGIC, ogólna ocena objawów pacjenta i ogólna ocena lekarska, MTPS, pomiar snu MOS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3151A4-330

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Desvenlafaksyna o przedłużonym uwalnianiu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj