Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, оценивающее DVS SR у пациентов с синдромом фибромиалгии

4 декабря 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

6-месячное открытое расширенное исследование долгосрочной безопасности DVS SR у амбулаторных пациентов с синдромом фибромиалгии.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить долгосрочную безопасность десвенлафаксина сукцината пролонгированного действия (DVS SR) во время открытого лечения взрослых амбулаторных пациентов с синдромом фибромиалгии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, завершающие исследование 3151A4-327, имеют возможность пройти курс лечения DVS SR в течение 6-месячного дополнительного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

600

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
      • Deland, Florida, Соединенные Штаты, 32720
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
      • Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
      • Smyrna, Georgia, Соединенные Штаты, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Соединенные Штаты, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53562

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты, прошедшие двойное слепое лечение в исследовании 3151A4-327 по поводу синдрома фибромиалгии без серьезных нарушений протокола и без событий, препятствующих включению пациента в долгосрочное открытое исследование.
  • Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат сывороточного теста на беременность в начале исследования.

Критерий исключения:

  • Наличие любого нового/и/или клинически важного медицинского состояния, которое может поставить под угрозу безопасность пациента.
  • Применение запрещенного лечения.
  • Соответствует любому из критериев исключения, перечисленных для исследования 3151A4-327.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Для оценки безопасности проводятся следующие оценки: физикальное обследование, показатели жизнедеятельности, стандартная ЭКГ в 12 отведениях, лабораторные определения, нежелательные явления и серьезные нежелательные явления, BDI-II.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Оценка боли по числовой шкале оценки, оценка FIQ, PGIC, MAF, CGIC, общая оценка симптомов пациента и общая оценка врача, MTPS, MOS-измерение сна.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3151A4-330

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Десвенлафаксин пролонгированного действия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться