Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer DVS SR hos patienter med fibromyalgisyndrom

4. december 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Et 6-måneders åbent udvidelsesstudie af langsigtet sikkerhed ved DVS SR hos ambulante patienter med fibromyalgisyndrom.

Det primære formål er at evaluere den langsigtede sikkerhed af desvenlafaxin succinat vedvarende frigivelse (DVS SR) under åben behandling hos voksne ambulante patienter med fibromyalgi syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der afslutter undersøgelse 3151A4-327, har mulighed for at blive behandlet med DVS SR i løbet af 6 måneders forlængelsesstudiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forenede Stater, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34613
      • Deland, Florida, Forenede Stater, 32720
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
      • Smyrna, Georgia, Forenede Stater, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Forenede Stater, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forenede Stater, 53562

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter, der har afsluttet dobbeltblind behandling i undersøgelse 3151A4-327 for fibromyalgisyndrom uden større protokolovertrædelser og ingen hændelser, der ville udelukke patientens deltagelse i det langsigtede åbne studie.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt serumgraviditetstestresultat ved studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver ny/og eller klinisk vigtig medicinsk tilstand, der kan kompromittere patientens sikkerhed.
  • Brug af forbudt behandling.
  • Opfylder ethvert af udelukkelseskriterierne anført for undersøgelse 3151A4-327.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Følgende vurderinger foretages for at vurdere sikkerheden: fysisk undersøgelse, vitale tegn, standard 12-aflednings-EKG, laboratoriebestemmelser, bivirkninger og alvorlige bivirkninger, BDI-II.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Smertescore på Numeric Rating Scale, FIQ score, PGIC, MAF, CGIC, Patient Global Symptom Rating og Physician Global Rating, MTPS, MOS-Sleep Measure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2007

Først opslået (Skøn)

22. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3151A4-330

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desvenlafaxine Sustained Release

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner