Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar DVS SR hos patienter med fibromyalgisyndrom

4 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En 6-månaders öppen förlängningsstudie av den långsiktiga säkerheten för DVS SR hos öppenvårdspatienter med fibromyalgisyndrom.

Det primära målet är att utvärdera den långsiktiga säkerheten av desvenlafaxinsuccinat fördröjd frisättning (DVS SR) under öppen behandling hos vuxna öppenvårdspatienter med fibromyalgisyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som slutför studie 3151A4-327 har möjlighet att behandlas med DVS SR under den 6 månader långa förlängningsstudien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

600

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Förenta staterna, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34613
      • Deland, Florida, Förenta staterna, 32720
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
      • Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
      • Smyrna, Georgia, Förenta staterna, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Förenta staterna, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
      • Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Förenta staterna, 53562

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvårdspatienter som har genomfört dubbelblind behandling i studie 3151A4-327 för fibromyalgisyndrom utan några större protokollöverträdelser och inga händelser som skulle förhindra patientens inträde i den öppna långtidsstudien.
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstestresultat vid studiestart.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av något nytt/och eller kliniskt viktigt medicinskt tillstånd som kan äventyra patientens säkerhet.
  • Användning av förbjuden behandling.
  • Uppfyller något av uteslutningskriterierna som anges för studie 3151A4-327.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Följande bedömningar görs för att bedöma säkerheten: fysisk undersökning, vitala tecken, standard 12-avlednings-EKG, laboratoriebestämningar, biverkningar och allvarliga biverkningar, BDI-II.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Smärtpoäng på Numeric Rating Scale, FIQ-poäng, PGIC, MAF, CGIC, Patient Global Symptom Rating och Physician Global Rating, MTPS, MOS-Sleep Measure.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3151A4-330

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Desvenlafaxin fördröjd frisättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera