Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus DVS SR:n arvioimisesta potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä

tiistai 4. joulukuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Kuuden kuukauden avoin jatkotutkimus DVS SR:n pitkäaikaisesta turvallisuudesta fibromyalgiaoireyhtymää sairastavilla potilailla.

Ensisijainen tavoite on arvioida desvenlafaksiinisukkinaatin pitkäkestoisen vapautumisen (DVS SR) pitkän aikavälin turvallisuutta avoimen hoidon aikana fibromyalgiaoireyhtymää sairastavilla aikuispotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen 3151A4-327 päättävillä potilailla on mahdollisuus saada DVS SR -hoitoa kuuden kuukauden jatkotutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

600

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
      • Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33418
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
      • Harleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19438
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19149
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat, jotka ovat suorittaneet kaksoissokkohoidon fibromyalgiaoireyhtymän tutkimuksessa 3151A4-327 ilman merkittäviä protokollarikkomuksia eikä tapahtumia, jotka estäisivät potilaan pääsyn pitkäaikaiseen avoimeen tutkimukseen.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustestin tulos tutkimuksen alkaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa uusi/tai kliinisesti tärkeä sairaus, joka saattaa vaarantaa potilaan turvallisuuden.
  • Kielletyn hoidon käyttö.
  • Täyttää minkä tahansa tutkimuksen 3151A4-327 poissulkemiskriteerin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuuden arvioimiseksi tehdään seuraavat arvioinnit: fyysinen tutkimus, elintoiminnot, standardi 12-kytkentäinen EKG, laboratoriomääritykset, haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat, BDI-II.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kivun pisteet numeerisella arviointiasteikolla, FIQ-pisteet, PGIC, MAF, CGIC, potilaan yleinen oireluokitus ja lääkärin yleinen luokitus, MTPS, MOS-unimitta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3151A4-330

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Desvenlafaksiinin jatkuva vapautuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa