섬유 근육통 증후군 환자의 DVS SR 평가 연구
2007년 12월 4일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
섬유 근육통 증후군이 있는 외래 환자에서 DVS SR의 장기 안전성에 대한 6개월 공개 확장 연구.
1차 목표는 섬유근육통 증후군이 있는 성인 외래 환자의 공개 라벨 치료 중 desvenlafaxine succinate 서방형(DVS SR)의 장기 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 3151A4-327을 완료한 환자는 6개월 연장 연구 동안 DVS SR로 치료받을 기회를 가집니다.
연구 유형
중재적
등록
600
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
-
Sacramento, California, 미국, 95825
-
San Diego, California, 미국, 92108
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, 미국, 34613
-
Deland, Florida, 미국, 32720
-
Delray Beach, Florida, 미국, 33484
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
-
Miami, Florida, 미국, 33143
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33418
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
-
Sunrise, Florida, 미국, 33351
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
-
Smyrna, Georgia, 미국, 30080
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02462
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, 미국, 48910
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64114
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63117
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, 미국, 08021
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
-
Dayton, Ohio, 미국, 45408
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
-
Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19149
-
Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29407
-
Summerville, South Carolina, 미국, 29485
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, 미국, 37620
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78756
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
-
San Antonio, Texas, 미국, 78205
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, 미국, 53562
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 3151A4-327에서 섬유근육통 증후군에 대한 이중 맹검 치료를 완료한 외래 환자로서 주요 프로토콜 위반 사항이 없고 환자가 장기간 공개 라벨 연구에 참여하지 못하도록 하는 사건이 없습니다.
- 가임 여성은 연구 시작 시 음성 혈청 임신 검사 결과가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 새로운/및/또는 임상적으로 중요한 의학적 상태의 존재.
- 금지된 치료의 사용.
- 연구 3151A4-327에 대해 나열된 모든 제외 기준을 충족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
안전성을 평가하기 위해 다음과 같은 평가가 이루어집니다: 신체 검사, 바이탈 사인, 표준 12-리드 ECG, 실험실 결정, 부작용 및 심각한 부작용, BDI-II.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
숫자 등급 척도의 통증 점수, FIQ 점수, PGIC, MAF, CGIC, 전반적인 환자 증상 등급 및 의사 글로벌 등급, MTPS, MOS-수면 측정.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3151A4-330
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
데스벤라팍신 서방형에 대한 임상 시험
-
M.A. Med Alliance S.A.모집하지 않고 적극적으로말초 동맥 질환독일, 스위스, 영국, 그리스, 아르헨티나, 네덜란드, 싱가포르, 슬로바키아
-
Riphah International University완전한
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeACI Pharmaceuticals; US-Bangla Medical College Hospital; Dr. M M Jalal Uddin; Dr.Ahsan Aziz...아직 모집하지 않음
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute for... 그리고 다른 협력자들모병NPWT 드레이프 씰 효율성(또는 누출 발생률) | 새로운 NPWT 드레이프에 대한 임상의의 수용 가능성 | 처방된 NPWT 치료에서 환자의 탈락률 | 의료 접착제 관련 피부 손상의 빈도 및 유형 | 의료 접착제 드레이프 제거 동안의 통증 평가미국
-
Smith & Nephew, Inc.완전한