Sikkerhetsstudie av anti-astmamiddel BMEC-1217B

Inklusjonskriterier:

1. Ikke-røykende friske voksne mellom 20 og 40 år.
2. Fastslått å være i god helse basert på medisinsk historie, kliniske laboratorietestverdier innenfor normalområdet. Kroppsvekt innenfor 20 % av den ideelle kroppsvekten [(høyde - 80) x 0,7].
3. Ingen nyere historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen ett år før studieregistrering
4. Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har noen tilstand som forstyrrer forsøkspersonens evne til å overholde kravene til studiet.
2. Har kjent allergi mot studiemedisinen.
3. Har en akutt sykdom eller operasjon innen 28 dager før studieopptak
4. Har deltatt i andre undersøkelsesforsøk innen 28 dager før studieregistrering.
5. Har tatt reseptbelagte medisiner og/eller reseptfrie medisiner*4 og/eller botaniske medisiner innen 28 dager før studieregistrering.
6. Har alkohol- og koffeinforbruk innen 24 timer før administrasjon av studiemedisin.
7. Har bevis på signifikant nyre-, kardiovaskulær-, lever-, hematopoetisk, nevrologisk, lunge- eller gastrointestinal patologi, eller annen medisinsk årsak eller sykdom som kan forstyrre studiemålene, som bestemt av etterforskeren.
8. Har donert eller mottatt mer enn 450 ml blod innen 28 dager før studieregistreringen.
9. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som er gravide, ammer, godtar ikke å praktisere effektiv prevensjon i tidsperioden fra 14 dager før administrasjon av studiemedisin til 28 dager etter administrering av studiemedisin, eller med uregelmessig eller unormal menstruasjon.
10. Klinisk signifikant avvik fra normale fysiske undersøkelsesfunn som, etter hovedforskerens vurdering, kan forstyrre studieevalueringen eller påvirke forsøkspersonens sikkerhet.
11. Test positiv for HIV, HBV eller HCV
12. Testresultater indikerer leverfunksjonssvikt
13. Har fått diagnosen diabetes mellitus