항천식제 BMEC-1217B의 안전성 연구

포함 기준:

1. 20세에서 40세 사이의 건강한 성인 비흡연자.
2. 병력, 임상 검사 결과 정상 범위 내에서 건강 상태가 양호한 것으로 판단됩니다. 이상적인 체중의 20% 이내의 체중 [(신장 - 80) x 0.7].
3. 연구 등록 전 1년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 최근 병력 없음
4. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 피험자가 연구의 요구 사항을 준수하는 능력을 방해하는 상태를 가지고 있습니다.
2. 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
3. 연구 등록 전 28일 이내에 급성 질환 또는 수술을 받은 경우
4. 연구 등록 전 28일 이내에 다른 조사 시험에 참여했습니다.
5. 연구 등록 전 28일 이내에 처방약 및/또는 일반 의약품*4 및/또는 식물성 의약품을 복용했습니다.
6. 연구 약물 투여 전 24시간 이내에 알코올 및 카페인 섭취가 있음.
7. 중요한 신장, 심혈관, 간, 조혈, 신경, 폐 또는 위장 병리, 또는 연구 목적을 방해할 수 있는 기타 의학적 이유 또는 질병의 증거가 조사자에 의해 결정됩니다.
8. 연구 등록 전 28일 이내에 450mL 이상의 혈액을 기증했거나 받았습니다.
9. 임신, 수유 중인 가임 여성 대상자는 연구 약물 투여 전 14일부터 연구 약물 투여 후 28일까지의 기간 동안 또는 불규칙하거나 비정상적인 월경을 하는 기간 동안 효과적인 산아제한 실시에 동의하지 않습니다.
10. 연구 책임자의 판단에 따라 연구 평가를 방해하거나 피험자 안전에 영향을 미칠 수 있는 정상적인 신체 검사 소견에서 임상적으로 유의미한 편차.
11. HIV, HBV 또는 HCV 양성 판정
12. 검사 결과는 간 기능 장애를 나타냅니다.
13. 당뇨병 진단을 받았습니다.