Estudio de seguridad del agente antiasmático BMEC-1217B

Criterios de inclusión:

1. Adultos sanos no fumadores entre 20 y 40 años.
2. Se determinó que goza de buena salud según el historial médico, los valores de las pruebas de laboratorio clínico dentro del rango normal. Peso corporal dentro del 20 % del peso corporal ideal [(altura - 80) x 0,7].
3. Sin antecedentes recientes de abuso de drogas o alcohol en el año anterior a la inscripción en el estudio
4. Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Tiene alguna condición que interfiere con la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.
2. Tiene alergia conocida al fármaco del estudio.
3. Tiene una enfermedad aguda o cirugía dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio
4. Ha participado en otros ensayos de investigación dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio.
5. Ha tomado medicamentos recetados y/o medicamentos de venta libre*4 y/o medicamentos botánicos dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio.
6. Tiene consumo de alcohol y cafeína dentro de las 24 horas anteriores a la administración del fármaco del estudio.
7. Tiene evidencia de patología renal, cardiovascular, hepática, hematopoyética, neurológica, pulmonar o gastrointestinal significativa, o cualquier otra razón médica o enfermedad que pueda interferir con los objetivos del estudio, según lo determine el investigador.
8. Ha donado o recibido más de 450 ml de sangre dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio.
9. Sujetos femeninos en edad fértil que están embarazadas, amamantando, no aceptan practicar un control de la natalidad efectivo durante el período de 14 días antes de la administración del fármaco del estudio a 28 días después de la administración del fármaco del estudio, o con menstruación irregular o anormal.
10. Desviación clínicamente significativa de los hallazgos normales del examen físico que, a juicio del investigador principal, puede interferir con la evaluación del estudio o afectar la seguridad del sujeto.
11. Prueba positiva para VIH, VHB o VHC
12. Los resultados de las pruebas indican insuficiencia de la función hepática
13. Ha sido diagnosticado con Diabetes Mellitus