Juvista (Avotermin) i arr etter fjerning av åreknuter

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18 og 85 år.
• Pasienter som gjennomgår kirurgisk fjerning av bilaterale åreknuter ved ligering og stripping, noe som vil resultere i klinisk lignende (dvs. størrelse og plassering) sår i lysken og kneet.
• Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke.
• Pasienter med kroppsmasseindeks mellom 15 og 35 kg/m2 inklusive.
• Pasienter med, etter etterforskerens mening, klinisk akseptable resultater for laboratorietestene spesifisert i utprøvingsprotokollen (se protokollseksjon 6.4.1).
• Kvinnelige pasienter i fertil alder som bruker prevensjonsmetode(r) som er akseptable for etterforskeren og som godtar å gjøre det fra minst screeningbesøket til en måned etter administrering av det undersøkende legemiddelet.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tidligere har hatt kirurgisk behandling for åreknuter.
• Pasienter med en historie med en blødningsforstyrrelse.
• Pasienter med en kronisk eller for tiden aktiv hudlidelse som kan påvirke helingen av de akutte sårene negativt eller involverer områdene som skal undersøkes i denne studien.
• Pasienter som ved direkte avhør og/eller fysisk undersøkelse har bevis på tidligere eller nåværende klinisk signifikant medisinsk tilstand som ville svekke sårheling.
• Pasienter som tar eller har tatt undersøkelsesmedisiner i løpet av 3 måneder før screeningbesøket.
• Pasienter med eksisterende arr innenfor 3 cm fra de potensielle prøvesårene.
• Pasienter med sykdommer eller tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre vurderingen av sikkerhet, tolerabilitet eller effekt av undersøkelsesproduktet.
• Pasienter med en historie med klinisk signifikant overfølsomhet overfor noen av legemidlene eller kirurgiske bandasjer som skal brukes i denne studien.
• Pasienter som tar regelmessig, kontinuerlig oral kortikosteroidbehandling.
• Pasienter som gjennomgår undersøkelser eller endringer i ledelse for en eksisterende medisinsk tilstand.
• Pasienter som er gravide eller ammende.
• Pasienter som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis ikke vil fullføre forsøket.