Juvista (Avotermin) i ar efter fjernelse af åreknuder

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter mellem 18 og 85 år.
• Patienter, der gennemgår kirurgisk fjernelse af bilaterale åreknuder ved ligering og stripning, hvilket vil resultere i klinisk lignende (dvs. størrelse og placering) sår i lysken og knæet.
• Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke.
• Patienter med et kropsmasseindeks mellem 15 og 35 kg/m2 inklusive.
• Patienter med, efter investigators mening, klinisk acceptable resultater for laboratorietestene specificeret i forsøgsprotokollen (se protokolafsnit 6.4.1).
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, der anvender præventionsmetode(r), som er acceptable for investigator, og som accepterer at gøre det fra mindst screeningsbesøget og indtil en måned efter administration af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere har haft kirurgisk behandling for åreknuder.
• Patienter med en historie med en blødningsforstyrrelse.
• Patienter med en kronisk eller aktuelt aktiv hudlidelse, som kan påvirke helingen af ​​de akutte sår negativt eller involverer de områder, der skal undersøges i dette forsøg.
• Patienter, som ved direkte afhøring og/eller fysisk undersøgelse har bevis for tidligere eller nuværende klinisk signifikant medicinsk tilstand, der ville forringe sårheling.
• Patienter, der tager eller har taget forsøgsmedicin i de 3 måneder forud for screeningsbesøget.
• Patienter med eksisterende ar inden for 3 cm fra de potentielle forsøgssår.
• Patienter med sygdomme eller tilstande, der efter investigatorens opfattelse kan forstyrre vurderingen af ​​undersøgelsesproduktets sikkerhed, tolerabilitet eller effekt.
• Patienter med en historie med klinisk signifikant overfølsomhed over for nogen af ​​de lægemidler eller kirurgiske forbindinger, der skal bruges i dette forsøg.
• Patienter, der tager regelmæssig, kontinuerlig, oral kortikosteroidbehandling.
• Patienter, der gennemgår undersøgelser eller ændringer i ledelsen for en eksisterende medicinsk tilstand.
• Patienter, der er gravide eller ammende.
• Patienter, som efter investigator ikke er tilbøjelige til at gennemføre forsøget.