Juvista (Avotermin) i ärr efter borttagning av åderbråck

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga patienter mellan 18 och 85 år.
• Patienter som genomgår kirurgiskt avlägsnande av bilaterala åderbråck genom ligering och strippning, vilket kommer att resultera i kliniskt liknande (dvs. storlek och plats) sår i ljumsken och knäet.
• Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke.
• Patienter med ett body mass index mellan 15 och 35 kg/m2 inklusive.
• Patienter med, enligt utredarens uppfattning, kliniskt acceptabla resultat för laboratorietester som anges i prövningsprotokollet (se protokoll avsnitt 6.4.1).
• Kvinnliga fertila patienter som använder preventivmetod(er) som är godtagbara för utredaren och som samtycker till att göra det från åtminstone screeningbesöket till en månad efter administrering av det utredande läkemedlet.

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare genomgått kirurgisk behandling för åderbråck.
• Patienter med en historia av en blödningsrubbning.
• Patienter med en kronisk eller för närvarande aktiv hudsjukdom som kan påverka läkningen av de akuta såren negativt eller involverar de områden som ska undersökas i denna studie.
• Patienter som vid direkt förhör och/eller fysisk undersökning har bevis på något tidigare eller nuvarande kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som skulle försämra sårläkning.
• Patienter som tar eller har tagit prövningsläkemedel under de tre månaderna före screeningbesöket.
• Patienter med befintliga ärr inom 3 cm från de potentiella försökssåren.
• Patienter med sjukdomar eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna störa bedömningen av säkerhet, tolerabilitet eller effekt av utredningsprodukten.
• Patienter med en historia av kliniskt signifikant överkänslighet mot något av de läkemedel eller kirurgiska förband som ska användas i denna prövning.
• Patienter som tar regelbunden, kontinuerlig oral kortikosteroidbehandling.
• Patienter som genomgår utredningar eller förändringar i hanteringen för ett befintligt medicinskt tillstånd.
• Patienter som är gravida eller ammar.
• Patienter som, enligt utredarens uppfattning, sannolikt inte kommer att slutföra prövningen.