Juvista (Avotermin) nelle cicatrici dopo la rimozione delle vene varicose

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
• Pazienti sottoposti a rimozione chirurgica delle vene varicose bilaterali mediante legatura e stripping, che risulteranno clinicamente simili (es. dimensioni e posizione) ferite all'inguine e al ginocchio.
• Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto.
• Pazienti con un indice di massa corporea compreso tra 15 e 35 kg/m2 inclusi.
• Pazienti con, secondo l'opinione dello sperimentatore, risultati clinicamente accettabili per i test di laboratorio specificati nel protocollo dello studio (vedere la sezione 6.4.1 del protocollo).
• Pazienti di sesso femminile in età fertile che utilizzano uno o più metodi contraccettivi accettabili per lo Sperimentatore e che acconsentono a farlo almeno dalla visita di screening fino a un mese dopo la somministrazione del medicinale sperimentale.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno avuto un precedente trattamento chirurgico per le vene varicose.
• Pazienti con una storia di disturbi della coagulazione.
• Pazienti con un disturbo cutaneo cronico o attualmente attivo che può influire negativamente sulla guarigione delle ferite acute o coinvolge le aree da esaminare in questo studio.
• Pazienti che, all'interrogatorio diretto e/o all'esame fisico, hanno evidenza di qualsiasi condizione medica clinicamente significativa passata o presente che potrebbe compromettere la guarigione della ferita.
• Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto farmaci sperimentali nei 3 mesi precedenti la visita di screening.
• Pazienti con cicatrici esistenti entro 3 cm dalle potenziali ferite di prova.
• Pazienti con malattie o condizioni che potrebbero, a giudizio dello sperimentatore, interferire con la valutazione della sicurezza, tollerabilità o efficacia del prodotto sperimentale.
• Pazienti con una storia di ipersensibilità clinicamente significativa a uno qualsiasi dei farmaci o medicazioni chirurgiche da utilizzare in questo studio.
• Pazienti che stanno assumendo una terapia orale regolare, continua con corticosteroidi.
• Pazienti sottoposti a indagini o cambiamenti nella gestione per una condizione medica esistente.
• Pazienti in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti che, a parere dello sperimentatore, non è probabile che completino lo studio.