Juvista (Avotermin) dans les cicatrices après l'élimination des varices

Critère d'intégration:

• Patients masculins et féminins âgés de 18 à 85 ans.
• Les patients subissant une ablation chirurgicale de varices bilatérales par ligature et stripping, ce qui entraînera des résultats cliniques similaires (c.-à-d. taille et localisation) plaies à l'aine et au genou.
• Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit.
• Patients ayant un indice de masse corporelle compris entre 15 et 35 kg/m2 inclus.
• Patients présentant, de l'avis de l'investigateur, des résultats cliniquement acceptables pour les tests de laboratoire spécifiés dans le protocole d'essai (voir la section 6.4.1 du protocole).
• Patientes en âge de procréer utilisant une ou plusieurs méthodes de contraception acceptables pour l'investigateur et qui acceptent de le faire à partir d'au moins la visite de dépistage jusqu'à un mois après l'administration du médicament expérimental.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà subi un traitement chirurgical pour les varices.
• Patients ayant des antécédents de trouble de la coagulation.
• Patients présentant un trouble cutané chronique ou actuellement actif pouvant nuire à la cicatrisation des plaies aiguës ou impliquant les zones à examiner dans cet essai.
• Les patients qui, lors d'un interrogatoire direct et/ou d'un examen physique, ont des preuves de toute condition médicale cliniquement significative passée ou présente qui entraverait la cicatrisation des plaies.
• Patients qui prennent ou ont pris des médicaments expérimentaux au cours des 3 mois précédant la visite de dépistage.
• Patients présentant des cicatrices existantes à moins de 3 cm des plaies d'essai potentielles.
• Patients atteints de maladies ou d'affections qui pourraient, de l'avis de l'investigateur, interférer avec l'évaluation de l'innocuité, de la tolérabilité ou de l'efficacité du produit expérimental.
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité cliniquement significative à l'un des médicaments ou pansements chirurgicaux à utiliser dans cet essai.
• Patients qui suivent une corticothérapie orale régulière et continue.
• Patients subissant des investigations ou des changements de prise en charge pour une condition médicale existante.
• Patientes enceintes ou allaitantes.
• Les patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas susceptibles de terminer l'essai.