Juvista (Avotermin) in littekens na verwijdering van spataderen

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen 18 en 85 jaar.
• Patiënten die chirurgische verwijdering van bilaterale spataderen ondergaan door ligatie en strippen, wat zal resulteren in klinisch vergelijkbare (d.w.z. grootte en locatie) wonden aan de lies en knie.
• Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
• Patiënten met een body mass index tussen 15 en 35 kg/m2.
• Patiënten met, naar het oordeel van de onderzoeker, klinisch aanvaardbare resultaten voor de laboratoriumtesten gespecificeerd in het onderzoeksprotocol (zie Protocol paragraaf 6.4.1).
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die voor de onderzoeker aanvaardbare anticonceptiemethode(n) gebruiken en die ermee instemmen dit te doen vanaf ten minste het screeningsbezoek tot één maand na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder een chirurgische behandeling voor spataderen hebben ondergaan.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een bloedingsaandoening.
• Patiënten met een chronische of momenteel actieve huidaandoening die de genezing van de acute wonden nadelig kan beïnvloeden of waarbij de te onderzoeken gebieden in deze studie betrokken zijn.
• Patiënten die bij directe ondervraging en/of lichamelijk onderzoek bewijs hebben van een vroegere of huidige klinisch significante medische aandoening die de wondgenezing zou belemmeren.
• Patiënten die in de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek geneesmiddelen voor onderzoek gebruiken of hebben gebruikt.
• Patiënten met bestaande littekens binnen 3 cm van de mogelijke proefwonden.
• Patiënten met ziekten of aandoeningen die, naar de mening van de Onderzoeker, de beoordeling van veiligheid, verdraagbaarheid of werkzaamheid van het Onderzoeksproduct kunnen verstoren.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid voor een van de geneesmiddelen of chirurgische verbandmiddelen die in deze studie worden gebruikt.
• Patiënten die regelmatig, continu, orale corticosteroïden gebruiken.
• Patiënten die onderzoeken of wijzigingen in de behandeling ondergaan voor een bestaande medische aandoening.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, de studie waarschijnlijk niet zullen voltooien.