Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 og Healthy Minds-programmet for lærere (CAHMP-ED)

22. august 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) av den fire uker lange Healthy Minds Program (HMP)-appen Foundations-opplæring i ansatte i et mellomstort urbant skoledistrikt i USA sommeren 2020, midt i romanen. koronaviruspandemi. Det vil også bli gjennomført en 3-måneders oppfølging høsten 2020.

Deltakerne vil bli rekruttert via e-post og postkort, og vil først fylle ut en nettskjerm. Kvalifiserte deltakere vil da gå inn i en ventesone i mellom 2 dager og 2 uker før de får tilsendt den elektroniske forhåndsprøven. Etter fullført pre-test vil deltakerne bli tildelt kondisjon via en enkel tilfeldig tallgenerator. Hvis de blir tildelt intervensjonen (dvs. Healthy Minds Program-appen), vil deltakerne motta instruksjoner og støtte for å laste ned og aktivere appen. Hver 7. dag i løpet av den 4-ukers intervensjonsperioden vil deltakere i begge tilstander gjennomføre det samme settet med tiltak. Et fullt batteri av tiltak vil bli administrert en gang etter test, etter den 4-ukers intervensjonsperioden. Tre måneder etter posttest vil det bli gjennomført en oppfølgingsvurdering.

Etterforskerne forutsier at deltakere som blir tildelt intervensjonen vil vise betydelig redusert psykisk plager etter intervensjonen, og disse reduksjonene vil vedvare ved 3-måneders oppfølging. Videre er det antatt at baseline deltakerkarakteristikker og tidlig erfaring med intervensjonen vil forutsi behandlingsoverholdelse, studiefrafall og utfall, og at behandlingsengasjement vil moderere utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

698

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og oppover
  • Ansatte i et K-12 skoledistrikt i Wisconsin
  • Smarttelefon eller enhet som kan laste ned apper fra Google Play eller iTunes App Store

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år

  • Betydelig meditasjonserfaring:

    1. Meditasjonsretreatopplevelse (meditasjonsretreat eller yoga-/kroppspraksisretrett med betydelig meditasjonskomponent),
    2. Regelmessig meditasjonspraksis ukentlig i over 1 år ELLER daglig praksis i løpet av de siste 6 månedene; eller
    3. Tidligere bruk av HMP-appen.
  • Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) depresjonsscore > 70

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Healthy Minds Program Foundations Training

Healthy Minds Program (HMP) Beskrivelse:

HMP-appen ble utviklet av Healthy Minds Innovations ved UW Center for Healthy Minds, og er basert på arbeidet til Richard Davidson, PhD. HMP er designet for å fremme og beskytte psykologisk velvære gjennom bærekraftig ferdighetstrening. Programmet er forankret i bestanddeler av psykologisk velvære identifisert i empirisk litteratur. HMP gir kjerneinnhold, med instruksjon administrert gjennom en læreplan med veiledede praksiser av høy kvalitet. HMP er basert på forskning på eudaimonisk velvære (f.eks. miljømestring, formål) og hjernebaserte ferdigheter som ligger til grunn for disse egenskapene (f.eks. regulering av oppmerksomhet, mental fleksibilitet). HMP har >100 veiledet lydpraksis som tar for seg 4 bestanddeler av velvære: bevissthet, tilkobling, innsikt og hensikt.
Atferdsmessig: Healthy Minds Program Foundations Training
HMP er en ny smarttelefonbasert app som gir en serie guidede meditasjonspraksiser på fire primære bestanddeler av velvære: bevissthet, tilkobling, innsikt og formål. Programmet er unikt på flere måter. Først introduseres alle programelementer med et sammendrag av vitenskapelig bevis som støtter dets bestanddeler (f.eks. bevissthet og velvære). For det andre, i tillegg til standard sittende meditasjonspraksis som finnes i mange meditasjonsbaserte atferdsintervensjoner, tilbyr HMP aktive praksiser der deltakerne kan utvikle de samme ferdighetene, men samtidig integrere praksis i aktiviteter de allerede gjør i sin normale daglige rutine.
Andre navn:
  • meditasjon
  • tankefullhet
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere som tildeles ventelistekontrollen vil ikke få behandling for intervensjons- og oppfølgingsperioden. De vil få tilgang til HMP Foundations-opplæringen etter å ha fullført oppfølgingstesting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på et samlet mål for psykiske plager som er gjennomsnittet av pasientrapporterte resultater målingsinformasjonssystem (PROMIS) angst og depressive mål og NIH-skalaen for oppfattet stress
Tidsramme: baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Psykologiske plager vil bli vurdert ved å aggregere 3 mål: PROMIS angst og PROMIS depresjon, og NIH Toolbox Perceived Stress Scale. Gjennomsnitt vil bli z-scoret med et gjennomsnitt på 0 og et standardavvik 1. Høyere skårer indikerer økt psykologisk plage.
baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på fem fasetter Mindfulness Questionnaire Act With Awareness Subscale
Tidsramme: baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Et mål på å handle med oppmerksom bevissthet. Den totale mulige rekkevidden i poengsum er 8-40, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av denne fasetten av oppmerksomhet.
baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Endring fra baseline på Drexel Defusion Scale (DDS)
Tidsramme: baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Psykologisk distansering (dvs. defusjon) vil bli vurdert med 10-elements Drexel Defusion Scale (DDS). Det totale mulige området i poengsum er 0-50, med høyere poengsum som indikerer større nivåer av psykologisk distansering.
baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Endring fra baseline på mening i livet spørreskjema
Tidsramme: baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Underskalaen Meaning in Life Questionnaire Presence vil bli brukt til å måle oppfatninger av mening og hensikt med livet. Den totale mulige rekkevidden i poengsum er 5 - 35 med høyere poengsum som indikerer større nivåer av mening.
baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Endre fra baseline på NIH Toolbox Loneliness Scale
Tidsramme: baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Et mål på ensomhet (dvs. mangel på sosial tilknytning). Det totale mulige området i poengsum er 1-5, som representerer gjennomsnittet for alle elementer; høyere score indikerer større nivåer av ensomhet.
baseline, etter uke 1, 2 og 3 av intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Conway COVID Questionnaire Subscale Scores
Tidsramme: grunnlinje
Conway COVID-spørreskjemaet er et nytt, 16-tidsmål på koronavirusrelatert nød og relaterte opplevelser. Underskalaer inkluderer: opplevd trussel, økonomisk skala, ressursskala, psykologisk skala, symptomskala, skala for nærhet til andre og nyhetsskala. Rangeringer fra 1 til 7 med 1 = "ikke sant om meg i det hele tatt" og 7 = "veldig sant for meg" med høyere poengsum som representerer større opplevd trussel. Gjennomsnitt for hver delskala rapportert.
grunnlinje
Conway COVID Questionnaire Subscale Scores
Tidsramme: 4 uker (etter intervensjon)
Conway COVID-spørreskjemaet er et nytt, 16-tidsmål på koronavirusrelatert nød og relaterte opplevelser. Underskalaer inkluderer: opplevd trussel, økonomisk skala, ressursskala, psykologisk skala, symptomskala, skala for nærhet til andre og nyhetsskala. Rangeringer fra 1 til 7 med 1 = "ikke sant om meg i det hele tatt" og 7 = "veldig sant for meg" med høyere poengsum som representerer større opplevd trussel. Gjennomsnitt for hver delskala rapportert.
4 uker (etter intervensjon)
Conway COVID Questionnaire Subscale Scores
Tidsramme: 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Conway COVID-spørreskjemaet er et nytt, 16-tidsmål på koronavirusrelatert nød og relaterte opplevelser. Underskalaer inkluderer: opplevd trussel, økonomisk skala, ressursskala, psykologisk skala, symptomskala, skala for nærhet til andre og nyhetsskala. Rangeringer fra 1 til 7 med 1 = "ikke sant om meg i det hele tatt" og 7 = "veldig sant for meg" med høyere poengsum som representerer større opplevd trussel. Gjennomsnitt for hver delskala rapportert.
16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Self-Compassion Scale Short Form Score
Tidsramme: baseline, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Self-Compassion Scale Short Form vil bli brukt til å måle selvmedfølelse. Den totale mulige rekkevidden i poengsum er 12-60, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse.
baseline, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Endring fra baseline på spørreskjemaet om vedvarende tankegang
Tidsramme: baseline, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Negativ drøvtygging vil bli målt med Perseverative Thought Questionnaire. Den totale mulige rekkevidden i skår er 0-60, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av negativ drøvtygging.
baseline, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Endring fra baseline på Verdens helseorganisasjons 5-element (WHO-5) velværeskala
Tidsramme: baseline, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Velvære vil bli målt ved hjelp av WHO-5. Den totale mulige rekkevidden i skår er 0-25, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av velvære.
baseline, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Endring fra baseline på Growth Mindset Scale for Well-Being
Tidsramme: baseline, 4 uker (etter intervensjon)
Et mål på fast versus inkrementell tankesett angående velvære. Gjennomsnittet på tvers av elementer for et mulig område i skårer fra 1-6 vil bli målt, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av inkrementelle syn på velvære (dvs. det kan læres).
baseline, 4 uker (etter intervensjon)
Endre fra baseline på den nøytrale ansiktsvurderingsoppgaven: Prososial konstruksjon
Tidsramme: baseline, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Oppgaven Neutral Face Rating er et nytt mål på prososial konstruksjon (gjennomsnittlig likability-vurderinger) og rasebias (gjennomsnittlig liking av hvite ansikter minus gjennomsnittlig liking av svarte ansikter). Total poengsum for prososial konstruksjon er fra 1 til 7, med høyere skårer som representerer større prososial konstruksjon.
baseline, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Endre fra baseline på den nøytrale ansiktsvurderingsoppgaven: Race Bias
Tidsramme: baseline, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)
Oppgaven Neutral Face Rating er et nytt mål på prososial konstruksjon (gjennomsnittlig likability-vurderinger) og rasebias (gjennomsnittlig liking av hvite ansikter minus gjennomsnittlig liking av svarte ansikter). Total poengsum for raseskjevhet varierer fra -6 til 6, med høyere poengsum som representerer større skjevhet som favoriserer hvite ansikter (negative poengsum på skjevhetsmålet indikerer skjevhet for å like svarte ansikter mer enn hvite ansikter).
baseline, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå på tvers av tiden på øvelseskvalitet og humør
Tidsramme: Annenhver dag når deltaker fullfører en praksis (opptil 4 uker)
4 timer etter hver app-basert praksis for behandlingsdeltakere som spør om oppfattelse av kvaliteten på praksisen, (1 dårlig, 9 veldig bra) og humør (1 dårlig, 5 bra).
Annenhver dag når deltaker fullfører en praksis (opptil 4 uker)
Digital Working Alliance
Tidsramme: Etter uke 1, 2 og 3 under intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon) - kun intervensjonsgruppe
Et mål på arbeidsallianse i et digitalt miljø som vil beregnes i gjennomsnitt for alle elementer for en poengsum fra 1 til 7, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere alliansenivåer.
Etter uke 1, 2 og 3 under intervensjonen, 4 uker (etter intervensjon), 16 uker (3 måneder etter intervensjon) - kun intervensjonsgruppe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

Chan Zuckerberg Initiative
Healthy Minds Innovations
Center for Healthy Minds

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0533
  • A171600 (Annen identifikator: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Approval 10/15/2020 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli avidentifisert og listet opp i offentlige dataregistre (dvs. osf) basert på publisering av forhåndsregistrerte studiehypoteser på manuskript for manuskript.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli avidentifisert og gjort offentlig tilgjengelig basert på publisering av forhåndsregistrerte studiehypoteser etter fagfellevurdering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskersamtykke. Enhver rimelig anmodning vil bli innvilget.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Healthy Minds Program Foundations Training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere