Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av peppermyntevann på brystsprekker

4. april 2007 oppdatert av: Tabriz University

Effekt av peppermyntevann på forebygging av brystvortesprekk hos ammende primærkvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

For å evaluere effektiviteten av et lokalt preparat av peppermyntevann sammenlignet med det av uttrykt morsmelk for å forhindre brystvorte sprekker hos førstegangsammende kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ett hundre og nittiseks primipara-deltakere, som ammer etter fødselen ved 38 eller flere ukers svangerskap, ble tilfeldig tildelt 2 grupper, med ett av 2 regimer (peppermyntevann, et gammelt husholdningsmiddel og ingen behandling kun med morsmelk) til høyre og venstre side. Hver gruppe ble fulgt i maksimalt 3 besøk innen 14 dager og frem til 6 uker etter fødsel via telefon. Luftdelene til Mentha piperita ble kjøpt fra Hakim Momen Tabrizi Company, og identiteten ble bekreftet ved morfologisk karakterisering sammenlignet med herbariumprøven som ble beholdt ved School of Pharmacy, Tabriz University of Medical Sciences. Det er også generert et kupongprøve i det herbariet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nybakte mødre med friske barn (38 ukers svangerskap eller mer) er kvalifisert for rekruttering til studien. Utvalget av ammende mødre ble samlet inn i to kohorter i henhold til fødselstype. Hver gruppe besto av 98 primipara-mødre.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre som ikke planla å bruke peppermyntevann
  • Utskrevet før intervju eller hadde prematur fødsel
  • Feber etter fødsel
  • Brystinfeksjon
  • Abnormiteter i brystvorten
  • Alder under 18 år
  • tvillinger
  • Tar medisiner om natten
  • Mødre som ikke hadde telefonlinje, og som var analfabeter.
  • Spedbarn som brukte flaskemating eller smokk, eller som hadde munninfeksjon eller unormalt kort frenulum.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære resultatet som studien ble designet for å evaluere: tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av såre brystvorter, brystvortesmerter.
Tidspunktet da utfallet måles: sprekker i brystvorten og areola, og smerter på dag 4, 8, 14.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Frekvensen og varigheten av amming på dag 4, 8, 14 og antall mødre som fortsatte å mate i uke 6 ble brukt som sekundært resultat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tabriz University

Etterforskere

  • Studieleder: Manizheh Sayyah Melli, MD, Tabriz University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2007

Sist bekreftet

1. mars 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 85-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bryst sykdommer

Kliniske studier på peppermyntevann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere