Effekt og sikkerhet av eszopiklon (Lunesta) hos sykehjemspasienter

Eldre mennesker som bor på sykehjem sover dårlig av mange årsaker, inkludert smerter, søvnforstyrrelser som søvnapné (når noen kortvarig slutter å puste under søvn) og vannlating om natten, samt miljøforstyrrelser forårsaket av å bo på sykehjemmet, som støy og forstyrrende omsorgsrutiner. Tidligere studiers forsøk på å forbedre søvnen ved å modifisere nattehjemsmiljøet har vist begrensede forbedringer i søvnen.

Denne studien vil evaluere hvor godt eszopiklon (Lunesta) virker for å forbedre søvn hos sykehjemsbeboere med dårlig søvn. Eszopiclone er FDA-godkjent og har blitt testet på eldre voksne som bor i samfunnet, men ikke på eldre voksne som bor på sykehjem. Vi forventer at søvnen vil forbedres med studiemedisinen, sammenlignet med placebo. Basert på uønskede hendelser rapportert i tidligere prøver av eldre forsøkspersoner, forventer vi at studiemedikamentet vil forårsake svært få bivirkninger.

Vi vil evaluere hvor godt eszopiklon virker ved å måle søvn om natten og på dagen. Etter samtykke og endelig avgjørelse av kvalifisering, vil deltakerne fullføre en grunnlinjefase for å vurdere typisk søvn, samt våkenhet og aktivitet på dagtid, tenkning, hukommelse og humør. Søvn om natten og på dagen vil bli objektivt vurdert med håndleddsaktigrafer for alle fag. Omtrent halvparten vil også motta polysomnografiske studier for å vurdere nattesøvnen. Forsøkspersoner som sover mer enn 75 % av tiden de er i seng, vil ikke fortsette i studien. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av to behandlingsgrupper - en vil motta det aktive stoffet og deretter en placebo, og den andre vil motta placebo først og deretter det aktive stoffet. Etter randomisering vil forsøkspersonene fullføre en kort innkjøringsfase og deretter gå inn i behandlingsfasen. Vurdering av søvn og andre tiltak vil bli gjentatt.