Effekt och säkerhet av eszopiklon (Lunesta) hos sjukhemspatienter

Äldre personer som bor på äldreboenden sover inte särskilt bra av många anledningar, inklusive smärta, sömnstörningar som sömnapné (när någon kortvarigt slutar andas under sömnen) och nattlig urinering, samt miljöstörningar som orsakas av att bo på äldreboendet, som buller och störande vårdrutiner. Tidigare studiers försök att förbättra sömnen genom att modifiera natthemsmiljön har visat begränsade förbättringar av sömnen.

Denna studie kommer att utvärdera hur väl eszopiklon (Lunesta) fungerar för att förbättra sömnen hos boende på äldreboende med dålig sömn. Eszopiclone är FDA-godkänd och har testats på äldre vuxna som bor i samhället, men inte på äldre vuxna som bor på vårdhem. Vi förväntar oss att sömnen kommer att förbättras på studieläkemedlet, jämfört med placebo. Baserat på biverkningar som rapporterats i tidigare prover av äldre försökspersoner förväntar vi oss att studieläkemedlet orsakar mycket få biverkningar.

Vi kommer att utvärdera hur väl eszopiklon fungerar genom att mäta sömn på natten och under dagen. Efter att ha gett sitt samtycke och slutgiltigt fastställt behörighet kommer deltagarna att slutföra en baslinjefas för att bedöma typisk sömn, såväl som vakenhet och aktivitet under dagtid, tänkande, minne och humör. Sömn på natten och på dagen kommer att bedömas objektivt med handledsaktigrafer för alla ämnen. Ungefär hälften kommer också att få polysomnografiska studier för att bedöma nattsömnen. Försökspersoner som sover mer än 75 % av tiden de ligger i sängen kommer inte att fortsätta i studien. Försökspersoner kommer att randomiseras till en av två behandlingsgrupper - en kommer att få det aktiva läkemedlet och sedan en placebo och den andra kommer att få placebo först och sedan det aktiva läkemedlet. Efter randomisering kommer försökspersonerna att slutföra en kort inkörningsfas och sedan gå in i behandlingsfasen. Bedömning av sömn och andra åtgärder kommer att upprepas.