Effekt og sikkerhed af eszopiclon (Lunesta) hos plejehjemspatienter

Ældre mennesker, der bor på plejehjem, sover ikke særlig godt af mange årsager, herunder smerter, søvnforstyrrelser som søvnapnø (når nogen kortvarigt holder op med at trække vejret under søvn) og vandladning om natten, samt miljøforstyrrelser forårsaget af at bo på plejehjemmet, såsom støj og forstyrrende plejerutiner. Tidligere undersøgelsers forsøg på at forbedre søvnen ved at ændre natteplejehjemmets miljø har vist begrænsede forbedringer i søvnen.

Denne undersøgelse vil evaluere, hvor godt eszopiclon (Lunesta) virker til at forbedre søvn hos beboere på plejehjem med dårlig søvn. Eszopiclone er FDA godkendt og er blevet testet på ældre voksne, der bor i samfundet, men ikke på ældre voksne, der bor på plejehjem. Vi forventer, at søvnen forbedres i forhold til undersøgelseslægemidlet i forhold til placebo. Baseret på uønskede hændelser rapporteret i tidligere prøver af ældre forsøgspersoner forventer vi, at undersøgelseslægemidlet vil forårsage meget få bivirkninger.

Vi vil vurdere, hvor godt eszopiclon virker ved at måle søvn om natten og om dagen. Efter samtykke og endelig bestemmelse af berettigelse, vil deltagerne gennemføre en baseline fase for at vurdere typisk søvn, samt dagtimerne årvågenhed og aktivitet, tænkning, hukommelse og humør. Søvn om natten og om dagen vil blive objektivt vurderet med håndledsaktigrafer for alle emner. Cirka halvdelen vil også modtage polysomnografiske undersøgelser for at vurdere nattesøvnen. Forsøgspersoner, der sover mere end 75 % af tiden, de er i seng, vil ikke fortsætte i undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingsgrupper - den ene vil modtage det aktive lægemiddel og derefter en placebo, og den anden vil modtage placebo først og derefter det aktive lægemiddel. Efter randomisering vil forsøgspersonerne gennemføre en kort indkøringsfase og derefter gå ind i behandlingsfasen. Vurdering af søvn og andre tiltag vil blive gentaget.