Эффективность и безопасность эзопиклона (Lunesta) у пациентов домов престарелых

Пожилые люди, живущие в домах престарелых, плохо спят по многим причинам, включая боль, нарушения сна, такие как апноэ во сне (когда кто-то ненадолго останавливает дыхание во время сна) и ночное мочеиспускание, а также нарушения окружающей среды, вызванные проживанием в доме престарелых. например, шум и мешающие процедуры ухода. Попытки предыдущих исследований улучшить сон, изменив ночную обстановку в доме престарелых, показали ограниченное улучшение сна.

В этом исследовании будет оцениваться, насколько хорошо эсзопиклон (Lunesta) улучшает сон у жителей домов престарелых с плохим сном. Эзопиклон одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и был протестирован на пожилых людях, живущих в обществе, но не на пожилых людях, проживающих в домах престарелых. Мы ожидаем, что сон улучшится при приеме исследуемого препарата по сравнению с плацебо. Основываясь на неблагоприятных событиях, о которых сообщалось в предыдущих выборках пожилых людей, мы ожидаем, что исследуемый препарат будет вызывать очень мало побочных эффектов.

Мы оценим, насколько хорошо действует эсзопиклон, измерив сон ночью и днем. После согласия и окончательного определения приемлемости участники завершат базовую фазу для оценки типичного сна, а также дневной бдительности и активности, мышления, памяти и настроения. Сон ночью и днем ​​будет объективно оцениваться с помощью актиграфов запястья для всех испытуемых. Примерно половина также пройдет полисомнографические исследования для оценки ночного сна. Субъекты, которые спят более 75% времени, проведенного в постели, не будут продолжать участие в исследовании. Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп лечения: одна получит активное лекарство, а затем плацебо, а другая сначала получит плацебо, а затем активное лекарство. После рандомизации субъекты завершат короткую вводную фазу, а затем перейдут к фазе лечения. Оценка сна и другие измерения будут повторены.