요양원 환자에서 에스조피클론(루네스타)의 효능 및 안전성

요양원에 거주하는 노인들은 통증, 수면 무호흡증(수면 중 잠시 호흡이 멈추는 경우)과 같은 수면 장애, 야간 배뇨, 요양원 생활로 인한 환경 교란, 소음 및 방해가 되는 케어 루틴 등. 야간 요양원 환경을 수정하여 수면을 개선하려는 이전 연구의 시도는 수면 개선이 제한적인 것으로 나타났습니다.

이 연구는 에스조피클론(Lunesta)이 수면이 좋지 않은 요양원 거주자의 수면을 개선하는 데 얼마나 잘 작용하는지 평가할 것입니다. 에스조피클론은 FDA 승인을 받았으며 지역사회에 거주하는 노인에 대해 테스트를 거쳤지만 요양원에 거주하는 노인에 대해서는 테스트하지 않았습니다. 우리는 위약과 비교하여 연구 약물에서 수면이 개선될 것으로 기대합니다. 고령 피험자의 이전 샘플에서 보고된 부작용에 근거하여 연구 약물이 부작용을 거의 일으키지 않을 것으로 예상합니다.

밤과 낮 동안의 수면을 측정하여 에스조피클론이 얼마나 잘 작용하는지 평가할 것입니다. 동의 및 최종 적격성 결정 후 참가자는 일반적인 수면, 주간 각성 및 활동, 사고, 기억 및 기분을 평가하기 위한 기본 단계를 완료합니다. 밤과 낮 동안의 수면은 모든 피험자에 대해 손목 액티그래프로 객관적으로 평가됩니다. 약 절반은 야간 수면을 평가하기 위해 수면다원검사도 받게 됩니다. 침대에 있는 시간의 75% 이상을 자는 피험자는 연구를 계속하지 않을 것입니다. 피험자는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 하나는 활성 약물을 받은 다음 위약을 투여받고 다른 그룹은 먼저 위약을 투여받은 다음 활성 약물을 투여받습니다. 무작위화 후 피험자는 간단한 준비 단계를 완료한 다음 치료 단계에 들어갑니다. 수면 평가 및 기타 조치가 반복됩니다.