- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00467155
Helicobacter i Gambia (del 2)
Genotyper av Helicobacter Pylori hos vestafrikanske barn og voksne: Del 2: Anvendelsen av en minimalt invasiv teknikk for H. Pylori-isolasjon i en populasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn: Alle barn under 2 år som er innlagte på MRC-avdelingen og som har en nasogastrisk sonde in situ for gjenernæring eller annen medisinsk behandling, vil være kvalifisert for inkludering. Barn må være positive for H. pylori. Det er ikke spesifisert noen nedre aldersgrense for formålet med denne studien, men en revisjon av kliniske tilfeller viser at alle barn innlagt på MRC-avdelingen som ville være kvalifisert for inkludering er over 3 måneder. Barn under 3 måneder vil ikke bli påmeldt.
Voksne: Mødre til H. pylori-positive barn vil være kvalifisert for inkludering. I Gambia regnes personer over 18 år som voksne.
Emner vil bare bli samplet én gang.
Emner kan ikke inkluderes hvis de ikke godtar å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Bruk av antibiotika i løpet av de 2 ukene før rekruttering vil ekskludere forsøkspersoner fra studien. Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 30 dagene vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Graden av slektskap mellom bakterieisolater
|
Dette vil bli vurdert ved visuell sammenligning mellom RAPD-resultater, ved sammenligning av genotyper for alleler av interesse, og definitivt ved sekvensering av husholdningsgener for å konstruere fylogenetiske trær av slektskap, ved å bruke STAR-programmet (et dataprogram for å sette DNA-sekvenser sammen for analyse) og MLST-database.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 06-0004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .