- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00467155
Helicobacter Gambiában (2. rész)
A Helicobacter Pylori genotípusai nyugat-afrikai gyermekekben és felnőttekben: 2. rész: Minimálisan invazív technika alkalmazása H. Pylori izolálására populációs vizsgálatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermekek: Minden 2 éven aluli gyermek, aki az MRC osztályon fekvőbeteg, és akinek in situ orr-gyomorszondája van újratáplálkozás vagy egyéb egészségügyi kezelés céljából, jogosult a felvételre. A gyerekeknek pozitívnak kell lenniük H. pylorira. E tanulmány céljaira nincs meghatározva alsó korhatár, de a klinikai esetek auditálása azt mutatja, hogy az MRC osztályra felvett összes gyermek, aki alkalmas lenne a felvételre, 3 hónaposnál idősebb. 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek nem vehetők részt.
Felnőttek: H. pylori pozitív gyermekek anyja jogosult a felvételre. Gambiában a 18 éves vagy annál idősebb személyek felnőttnek számítanak.
Az alanyokból csak egyszer vesznek mintát.
Az alanyok nem vehetők fel, ha nem járulnak hozzá a tájékozott hozzájárulás megadásához
Kizárási kritériumok:
Az antibiotikumok alkalmazása a felvételt megelőző 2 hét során kizárja az alanyokat a vizsgálatból. Azok az alanyok, akik az elmúlt 30 napon belül bármely más klinikai vizsgálatban részt vettek, kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
A bakteriális izolátumok közötti rokonság mértéke
|
Ezt a RAPD-eredmények vizuális összehasonlításával, az érdeklődésre számot tartó allélok genotípusainak összehasonlításával, és véglegesen a háztartási gének szekvenálásával fogják értékelni a rokonság filogenetikai fáinak létrehozása érdekében, a STAR program (a DNS-szekvenciák elemzés céljából történő összeállítására szolgáló számítógépes program) segítségével. és MLST adatbázis.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-0004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .