Strålingsdoser og fraksjoneringsplaner ved ikke-lavrisiko duktalt karsinom in situ (DCIS) i brystet (DCIS)
19. mars 2023 oppdatert av: Trans Tasman Radiation Oncology Group
En randomisert fase III-studie av stråledoser og fraksjoneringsplaner i ikke-lavrisiko ductal carcinoma in situ (DCIS) i brystet
Hypoteser:
- Tillegg av tumorbed boost etter BCS hos kvinner med ikke-lav risiko DCIS reduserer risikoen for lokalt residiv (invasivt eller intraduktalt residiv i det ipsilaterale brystet).
- Risikoen for lokalt residiv i den kortere fraksjoneringsarmen er ikke verre enn for standard fraksjoneringsarmen.
- En molekylær signatur som forutsier invasiv tilbakefall av DCIS vil være detekterbar, og den molekylære signaturen kan etter hvert ha klinisk nytte for terapiindividualisering.
Overordnede mål:
- For å forbedre resultatet av kvinner med ikke-lavrisiko DCIS behandlet med brystbevarende terapi.
- Å individualisere behandlingsvalg for kvinner med DCIS for å oppnå langsiktig sykdomskontroll med minimal toksisitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål:
For å evaluere tiden til lokalt tilbakefall hos kvinner med DCIS behandlet med brystbevarende kirurgi etterfulgt av:
- hele bryst RT alene versus hele bryst RT pluss tumor seng boost;
- RT ved å bruke standard fraksjoneringsplan versus den kortere tidsplanen.
For å evaluere tid til sykdomsresidiv og total overlevelse hos kvinner med DCIS behandlet med brystbevarende kirurgi etterfulgt av:
- hele bryst RT alene versus hele bryst RT pluss tumor seng boost;
- RT ved å bruke standard fraksjoneringsplan versus den kortere tidsplanen.
For å sammenligne toksisiteten til:
- hele bryst RT alene versus hele bryst RT pluss tumor seng boost;
- RT ved å bruke standard fraksjoneringsplan versus den kortere tidsplanen.
For å sammenligne det kosmetiske resultatet av:
- hele bryst RT alene versus hele bryst RT pluss tumor seng boost;
- RT ved å bruke standard fraksjoneringsplan versus den kortere tidsplanen.
- Å identifisere en molekylær signatur som forutsier invasiv tilbakefall av DCIS for å lette terapiindividualisering.
- For å vurdere innbyrdes forhold mellom biomarkører og forholdet mellom biomarkøruttrykk og spesifikke histopatologiske trekk ved DCIS.
For å evaluere livskvaliteten til kvinner behandlet med:
- hele bryst RT alene versus hele bryst RT pluss tumor seng boost;
- RT ved å bruke standard fraksjoneringsplan versus den kortere tidsplanen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1608
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Campbelltown Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Australia
- Nepean Cancer Care Centre
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wagga Wagga, New South Wales, Australia, 2650
- Riverina Cancer Care Centre
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Wentworthville, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4006
- Premion - Wesley
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Nambour, Queensland, Australia
- Genesis Cancer Care (previously Premion) - Nambour
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Radiation Oncology - Mater Centre
-
Toowoomba, Queensland, Australia
- Toowoomba Cancer Research Centre
-
Townsville, Queensland, Australia, 4810
- North Queensland Oncology Service
-
Tugun, Queensland, Australia, 4224
- Genesis Cancer Care (previously Premion) - Tugun
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health - Andrew Love Cancer Care Centre, Geelong Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3181
- William Buckland Radiotherapy Centre, Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gardiner Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Royal Perth Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia
- Perth Radiation Oncology
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Antwerpen, Belgia
- ZNA Middelheim
-
Brussel, Belgia
- Cliniques Univeritaires St Luc
-
Brussel, Belgia
- Universitair Zielenhusi
-
Haine St Paul, Belgia
- Hopital De Jolimont
-
Kortrijk, Belgia
- AZ Groeninghe - Campus Maria's Voorzienigheid
-
Wilrijk, Belgia
- Algemeen Ziekenhis Sint-Augustinus
-
-
-
-
-
Halifax, Canada
- Nova Scotia Cancer Centre
-
Hamilton, Canada
- Jurvanski Cancer Centre
-
Hearst, Canada
- Notre Dame Hospital
-
Kelowna, Canada
- BCCA Southern Interior - CAVK
-
London, Canada
- London Regional Cancer Program
-
Miramichi, Canada
- Saint John Regional Hospital
-
Moncton, Canada
- Leon Richard Oncology Centre
-
Montreal, Canada
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
-
Oshawa, Canada
- Lakeridge Health
-
Quebec, Canada
- CHUQ L'Hotel-Dieu de Quebec
-
Sainte-Anne-de-Bellevue, Canada
- McGill University Department of Oncology
-
Saskatoon, Canada
- Saskatoon Cancer Centre
-
Saskatoon, Canada
- Allan Blair Cancer Centre
-
Sherbrooke, Canada
- Universite de Sherbrooke - CUGH
-
Thunder Bay, Canada
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Canada
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Canada
- Odette Cancer Centre
-
Victoria, Canada
- BCCA Vancouver Centre
-
Victoria, Canada
- Vancouver Island Cancer Centre
-
Winnipeg, Canada
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Chr De Grenoble - La Tronche
-
Nice, Frankrike
- Centre Antine Lacassagne
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital
-
Galway, Irland
- University Hospital Galway
-
Rathgar, Irland
- SLRON (St Luke's Rad Onc Network)
-
-
-
-
-
Aviano, Italia
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
-
Pavia, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
-
Amsterdam,, Nederland
- Academisch Medisch Centrum
-
Arnhem, Nederland
- Arnhem 'S Radiotherapeutisch Instituut
-
Delft, Nederland
- Reinier de Graaf Groep
-
Groningen, Nederland
- University Medical Centre Groningen
-
Leiden, Nederland
- Leiden University Medical Centre
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht Radiation Oncology Maastro Clinic
-
Westeinde, Nederland
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Zwolle, Nederland
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1001
- Auckland Hospital
-
Christchurch, New Zealand, 8011
- Christchurch Hospital
-
Hamilton, New Zealand, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Basildon, Storbritannia
- Basildon University Hospital
-
Belfast, Storbritannia
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Storbritannia
- Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Storbritannia
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
Bristol, Storbritannia
- Bristol Haematology & Oncology
-
Colchester, Storbritannia
- Colchester Hospital
-
Coventry, Storbritannia
- Coventry Arden Cancer Centre
-
Derby, Storbritannia
- Royal Derby Hospital
-
Dumfries, Storbritannia
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
-
Dunfermline, Storbritannia
- Queen Margaret Hospital
-
Edinburgh, Storbritannia
- Edinburgh Western General Hospital
-
Glasgow, Storbritannia
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Guildford, Storbritannia
- Royal Surrey County Hospital
-
Ipswich, Storbritannia
- Ipswich Hospital
-
Kidderminster, Storbritannia
- Kidderminster Hospital
-
Leicester, Storbritannia
- Leicester Royal Infirmary
-
Lincoln, Storbritannia
- Lincoln County Hospital
-
London, Storbritannia
- Imperial College Healthcare Charing Cross
-
Middlesborough, Storbritannia
- James Cook University Hospital
-
Nottingham, Storbritannia
- Nottingham University Hospitals
-
Paisley, Storbritannia
- Royal Alexandra Hospital
-
Redditch, Storbritannia
- Alexandra Hospital
-
Sheffield, Storbritannia
- Weston Park Hospital
-
Shrewsbury, Storbritannia
- The Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
-
Southend, Storbritannia
- Southend University Hopstial
-
Stafford, Storbritannia
- Stafford Hospital
-
Sutton, Storbritannia
- Royal Marsden
-
Warwick, Storbritannia
- Warwick Hospital
-
Wolverhampton, Storbritannia
- New Cross Hospital
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannia
- Gloucestershire Royal & Cheltenham General Hospitals
-
-
Headington
-
Oxford, Headington, Storbritannia
- Churchill Hospital
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Storbritannia
- Pilgram Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Storbritannia
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Southall, Middlesex, Storbritannia
- Ealing Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton-In-Ashfield, Nottinghamshire, Storbritannia
- Kings Mill Hospital Nottingham
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Storbritannia
- Musgrove Park Hospital
-
-
Staffordshire
-
Burton-On-Trent, Staffordshire, Storbritannia
- Queens Hospital Burton
-
Stoke-On-Trent, Staffordshire, Storbritannia
- University of North Staffordshire
-
-
-
-
-
Basel, Sveits
- University Hospital Basel
-
Bellinzona, Sveits
- IOSI
-
Bern, Sveits
- Inselspital Bern
-
Chur, Sveits
- Kantonsspital Graubunden
-
Munsterlingen, Sveits
- Kantonsspital Münsterlingen
-
St. Gallen, Sveits
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zurich, Sveits
- Brust-Zentrum Zurich-Seefeld
-
Zurich, Sveits
- Klinik Hirslanden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter må oppfylle alle følgende kriterier for opptak til studier:
- Kvinner ≥ 18 år.
- Histologisk påvist DCIS av brystet uten en invasiv komponent.
- Bilaterale mammografier utført innen 6 måneder før randomisering.
- Klinisk node-negativ.
- Behandlet med brystbevarende kirurgi (primær eksisjon eller re-eksisjon) med fullstendig mikroskopisk eksisjon og klare radielle marginer på ≥1 mm* (*pasienter med overfladisk eller dyp reseksjonsmargin på <1 mm er kvalifisert hvis operasjonen har fjernet hele brystet mellom brystet vev fra det subkutane vevet til pectoralis fascia).
Kvinner som har høy risiko for lokalt tilbakefall på grunn av:
- Alder < 50 år; ELLER
Alder ≥ 50 år pluss minst ett av følgende:
- Symptomatisk presentasjon
- Palpabel svulst
- Multifokal sykdom
- Mikroskopisk tumorstørrelse ≥ 1,5 cm i maksimal dimensjon
- Middels eller høy kjernefysisk kvalitet
- Sentral nekrose
- Comedo histologi
- Radiell* kirurgisk reseksjonsmargin < 10 mm. (*Pasienter med overfladisk eller dyp reseksjonsmargin på < 10 mm er kvalifisert hvis kirurgi ikke har fjernet alt det mellomliggende brystvevet fra subkutan vev til pectoralis fascia.)
- Vurdert av kirurg og stråleonkolog for å være egnet for brystbevarende terapi inkludert helbryst RT.
- Evne til å tolerere protokollbehandling.
- Protokoll RT bør fortrinnsvis starte innen 8 uker, men må starte senest 12 uker etter siste kirurgiske inngrep.
- ECOG ytelsesstatus 0, 1 eller 2.
- Pasientens forventet levealder > 5 år.
- Tilgjengelighet for langtidsoppfølging.
- Skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for opptak til studier:
Multisentrisk sykdom eller omfattende mikrokalsifikasjoner som ikke kunne fjernes fullstendig ved brystbevarende kirurgi med radielle marginer på ≥1 mm*.
*Pasienter med overfladisk og/eller dyp margin på <1 mm er kvalifisert dersom kirurgi har fjernet alt mellomliggende brystvev fra subkutan vev til pectoralis fascia.
- Tilstedeværelse av tumorceller i lymfeknuter påvist ved hjelp av H&E eller immunhistokjemisk undersøkelse (hvis lymfeknutebiopsi eller disseksjon er utført).
- Lokalt tilbakevendende brystkreft.
Tidligere DCIS eller invasiv kreft i det kontralaterale brystet.
- Bilateral DCIS av brystene
- Synkront invasivt karsinom i det kontralaterale brystet
Andre samtidige eller tidligere maligniteter unntatt:
- Ikke-melanomatøs hudkreft;
- Karsinom in situ av livmorhalsen eller endometriet; og
- Invasivt karsinom i livmorhalsen, endometrium, tykktarmen, skjoldbruskkjertelen og melanom behandlet minst fem år før studieopptak uten tilbakefall av sykdom.
- Alvorlig ikke-malign sykdom som utelukker definitiv kirurgisk eller strålebehandling (f.eks. sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, kardiovaskulær/lunge-/nyresykdom).
- ECOG-ytelsesstatus ≥ 3.
- Kvinner som er gravide eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1 (Standard WB Fraksjonering)
Helbryst RT alene - Standard fraksjoneringsplan (50GY/25 fraksjoner/35 dager)
|
En total dose på 50 Gy i 25 fraksjoner i 2-Gy daglige fraksjoner, 5 fraksjoner per uke (minst 9 fraksjoner per fjorten dager).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 2 (kortere WB-fraksjonering)
Helbryst RT alene - Kortere fraksjoneringsplan (42,5 Gy/16 fraksjoner/22 dager)
|
En total dose på 42,5 Gy i 16 fraksjoner i 2,656-Gy daglige fraksjoner, 5 fraksjoner per uke (minst 9 fraksjoner per fjorten dager).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 3 (Standard WB fraksjonering + Boost)
Helbryst RT + tumorseng boost - Standard fraksjoneringsplan (50 Gy/25 fraksjoner/35 dager; Boost 16 Gy/8 fraksjoner/10 dager)
|
Helt bryst: En total dose på 50 Gy i 25 fraksjoner i 2-Gy daglige fraksjoner, 5 fraksjoner per uke (minst 9 fraksjoner per fjorten dager). Tumorseng: En total dose på 10 Gy i 5 fraksjoner i 2-Gy daglige fraksjoner, 5 fraksjoner per uke.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 4 (kortere WB-fraksjonering + boost)
Helbryst RT + tumorseng boost - Kortere fraksjoneringsplan (42,5 Gy/16 fraksjoner/22 dager; Boost 16 Gy/8 fraksjoner/10 dager)
|
Helt bryst: En total dose på 42,5 Gy i 16 fraksjoner i 2,656-Gy daglige fraksjoner, 5 fraksjoner per uke (minst 9 fraksjoner per fjorten dager). Tumorseng: En total dose på 10 Gy i 4 fraksjoner i 2,5-Gy daglige fraksjoner, 4 fraksjoner per uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til lokalt tilbakefall, målt fra datoen for randomisering til datoen for første bevis på lokalt tilbakefall.
Tidsramme: Hovedanalyse etter at alle pasienter har gjennomført 5 års oppfølging. Oppdatert analyse etter 10 års oppfølging.
|
Hovedanalyse etter at alle pasienter har gjennomført 5 års oppfølging. Oppdatert analyse etter 10 års oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Målt fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak. Hovedanalyse av sekundære utfall etter at alle pasienter har fullført 5 års oppfølging. Oppdatert analyse etter 10 års oppfølging.
|
Målt fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak. Hovedanalyse av sekundære utfall etter at alle pasienter har fullført 5 års oppfølging. Oppdatert analyse etter 10 års oppfølging.
|
|
Tid for tilbakefall av sykdom
Tidsramme: Målt fra datoen for randomisering til datoen for første bevis på tilbakevendende sykdom. Hovedanalyse av sekundære utfall etter at alle pasienter har fullført 5 års oppfølging. Oppdatert analyse etter 10 års oppfølging.
|
Målt fra datoen for randomisering til datoen for første bevis på tilbakevendende sykdom. Hovedanalyse av sekundære utfall etter at alle pasienter har fullført 5 års oppfølging. Oppdatert analyse etter 10 års oppfølging.
|
|
Kosmetisk utfall
Tidsramme: Kosmetisk vurdering vil finne sted ved baseline, 12, 36 og 60 måneder etter RT.
|
Kosmetisk vurdering vil finne sted ved baseline, 12, 36 og 60 måneder etter RT.
|
|
Strålingstoksisitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline, siste uke av RT, 3, 6 og 12 måneder etter RT og deretter årlig til år 10.
|
Vurdert ved baseline, siste uke av RT, 3, 6 og 12 måneder etter RT og deretter årlig til år 10.
|
|
Livskvalitet endres
Tidsramme: Vurdert ved baseline, siste uke av RT, 6, 12, 24, 60 og 120 måneder etter RT.
|
Vurdert ved baseline, siste uke av RT, 6, 12, 24, 60 og 120 måneder etter RT.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chua BH, Link EK, Kunkler IH, Whelan TJ, Westenberg AH, Gruber G, Bryant G, Ahern V, Purohit K, Graham PH, Akra M, McArdle O, O'Brien P, Harvey JA, Kirkove C, Maduro JH, Campbell ID, Delaney GP, Martin JD, Vu TTT, Muanza TM, Neal A, Olivotto IA; BIG 3-07/TROG 07.01 trial investigators. Radiation doses and fractionation schedules in non-low-risk ductal carcinoma in situ in the breast (BIG 3-07/TROG 07.01): a randomised, factorial, multicentre, open-label, phase 3 study. Lancet. 2022 Aug 6;400(10350):431-440. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01246-6.
- King MT, Link EK, Whelan TJ, Olivotto IA, Kunkler I, Westenberg AH, Gruber G, Schofield P, Chua BH; BIG 3-07/TROG 07.01 trial investigators. Quality of life after breast-conserving therapy and adjuvant radiotherapy for non-low-risk ductal carcinoma in situ (BIG 3-07/TROG 07.01): 2-year results of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):685-698. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30085-1. Epub 2020 Mar 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2007
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Brystkarsinom in situ
- Karsinom in situ
- Karsinom
- Karsinom, Ductal
- Karsinom, intraduktalt, ikke-infiltrerende
- Karsinom, duktal, bryst
Andre studie-ID-numre
- TROG 07.01
- NHMRC 454390 (Annet stipend/finansieringsnummer: NHMRC)
- BIG 3-07 (Annen identifikator: Collaborative Group)
- NCIC CTG MA.33 (Annen identifikator: Collaborative Group)
- BOOG 2009-03 (Annen identifikator: Collaborative Group)
- ICORG 10-06 (Annen identifikator: Collaborative Group)
- EORTC 22085-10083 (Annen identifikator: Collaborative Group)
- IBCSG 38-10 (Annen identifikator: Collaborative Group)
- SCTBG 2009MayPR55 (Annen identifikator: Collaborative Group)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .